随着共价BTK抑制剂单药疗法的使用，R/R MCL的治疗已取得进展。2024年ASH会议公布了一项“评估复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者使用共价BTK抑制剂（cBTKis）治疗后真实世界（RW）临床结果差异的原因”的研究摘要，本期，我们特邀福建医科大学附属协和医院刘庭波教授，对这项研究进行详细解读。
专家简介
刘庭波 教授
福建医科大学附属协和医院
福建省血液病研究所
博士，主任医师
副教授，硕士生导师
血液科淋巴瘤亚专科治疗组长
Ⅰ期临床研究中心专业PI
国家血液内科专业质控中心福建省淋巴瘤质控中心主任
中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组委员
中华中医药学会血液学分会委员
台海医学会委员
福建省海峡肿瘤防治科技交流协会肿瘤康复分会会长
福建中医药学会血液学分会副主任委员
福建省抗癌协会淋巴瘤分会副主任委员
摘要号：3732
英文标题：Evaluating Reasons for Differences in Real-World (RW) Clinical Outcomes Among Patients with Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (R/R MCL) on Covalent BTK Inhibitors (cBTKis)
中文标题：评估复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者使用共价BTK抑制剂(cBTKis)治疗后真实世界(RW)临床结果差异的原因
研究背景
随着cBTKi单药疗法的使用，R/R MCL的治疗已取得进展。此前，我们报告了接受伊布替尼(ibr)、阿可替尼(acala)和泽布替尼(zanu)治疗的患者的RW下一线治疗时间(rwTTNT)和总体生存率(rwOS)差异，但差异原因不明(Phillips等人，EHA 2024)。研究的目标是重新评估rwTTNT和rwOS的趋势；评估cBTKis的治疗模式，包括转换；描述停止使用cBTKi的原因；并比较ibr、acala和泽布替尼单药疗法的RW效果。
研究方法
这项回顾性队列研究纳入了2018年1月至2023年11月期间，诊断为R/R MCL的成人患者，这些患者开始接受二线(2L)或三线(3L)首个cBTKi治疗，并通过美国全国范围的Flatiron Health电子健康记录去身份化数据库跟踪至随访丢失或死亡。患者特征和生存估计基于Kaplan-Meier(KM)分析进行了总结。通过多变量Cox模型进行调整分析以评估rwTTNT和rwOS。关键模型变量包括年龄、性别、POD24(即2L治疗开始时间在1L治疗开始后≤24个月)、以及既往治疗的线数。停止治疗的原因从病历记录中抽取，涵盖了多个非互斥类别。
研究结果
这项研究纳入了698例接受cBTKi单药治疗的MCL患者，这些患者处于2L或3L治疗阶段。cBTKi治疗开始时的中位年龄为73岁(范围，34-85岁)；大多数患者为男性(74%)和白人(白人78%，黑人3.2%，亚洲人1.3%，其他种族7.6%，未知10%)，且为非西班牙裔/拉丁裔(非西班牙裔/拉丁裔74%，西班牙裔/拉丁裔6.0%，未知20%)。患者的社会经济状态有所不同(Yost指数1 [12%]，2 [16%]，3 [19%]，4 [24%]，5 [19%]，未知[10%])。患者的基线ECOG表现状态、Ki67、合并症和LDH水平也存在差异。大多数患者在诊断时为III期/IV期(75%)。
研究结论
在接受cBTKi单药治疗的R/R MCL RW患者中，zanu的rwOS比ibr更长，与acala相比，zanu也显示出rwTTNT和rwOS更长的趋势。停药最常见的原因是疾病进展和毒性。在更换cBTKis的患者中，最常见的更换原因是毒性，这为rwTTNT差异提供了更广泛的原因，而不仅仅是疾病进展。
参考来源：
2024 ASH Abstract 3732: Evaluating Reasons for Differences in Real-World (RW) Clinical Outcomes Among Patients with Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (R/R MCL) on Covalent BTK Inhibitors (cBTKis).
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