各有关单位：
药物的安全性是药品行业中备受瞩目的核心内容之一，因为它直接关系到患者的生命健康。尽管药物在上市前已经历了临床研究，积累了大量安全性数据，并通过模型进行了评估和预测，但仅凭这些措施是远远不够的。因此，药物在上市后仍需接受严格的追踪监控，以便迅速发现并应对可能由药品引起的不良后果和安全事故。在这一环节中，药物警戒成为了至关重要的枢纽。虽然药物警戒的培训已经覆盖了药品企业的全体员工，但企业在实际建立及运行药物警戒体系的过程中仍然面临诸多挑战，例如：如何有效地开展内部审核？如何做好迎接检查的准备工作？以及如何准确地进行药物警戒信号的评估与检测？
一、培训内容和师资
1、帮助学员掌握法规要求与实践要点；
此次培训邀请国家局、省局检查员培训讲师
二、培训对象
（一）药品上市许可持有人负责风险管理/药物警戒/不良反应监测人员；
（二）医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员；
（三）药品监管及药品不良反应监测机构相关人员。
三、培训时间、费用及形式
培训时间：11月13日 腾讯会议直播（1天，6学时）
培训形式：线上直播
费用：包含：培训、资料、证书等。
四、报名
请各单位根据实际情况组织人员参加，扫描下方二维码在线报名。开播通知将提前1天通知报名学员。
联系报名：131 8618 9350
五、其他事宜
培训结束后，证书可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。
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