近90%的患者在治疗后没有检测到癌细胞，强生公司和传奇生物的Carvykti可能会抵御来自新兴CAR-T疗法的竞争，如吉利德和Arcellx的anito-cel。
强生公司和传奇生物在周二公布了来自第三阶段CARTITUDE-4试验的新数据，证明他们的CAR-T疗法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中实现了高疾病清除率。
在近三年的中位随访后，89%的可评估患者实现了最小残留疾病（MRD）阴性，这意味着他们在Carvykti治疗后没有检测到癌细胞。
在这个时间点上，Carvykti的MRD阴性率是“超过”接受标准治疗患者的两倍多，这一治疗效果在统计上具有高度显著性，p值小于0.0001，根据周二的公告。
在更早的随访中——中位30个月——结果甚至更好，此时52%接受Carvykti治疗的患者实现了MRD阴性，而接受标准方案的患者只有10%。
至于安全性，CARTITUDE-4显示，两个研究组中97%的患者经历了3级或4级治疗相关不良事件。在Carvykti组中，有七人发展为血液第二原发恶性肿瘤，而有50人死亡。其中21人的死因是疾病进展。
周二的数据发布紧随9月份的早期数据发布，该数据显示Carvykti显著提高了总生存率，并将死亡风险降低了45%，相比之下标准疗法有所降低。当时，强生公司和传奇生物声称Carvykti是“第一种细胞疗法，显著延长了与标准疗法相比的总生存率”在这个适应症上。
综合来看，MRD阴性和生存数据指向Carvykti“重新定义被诊断为这种复杂疾病的患者的治疗格局”的潜力，强生创新药物欧洲、中东和非洲治疗领域负责人Edmon Chan在一份声明中说。
William Blair的分析师对Carvykti同样持乐观态度，尽管程度更为谨慎。在周二的一份报告中，分析师称强生公司和传奇生物的数据“稳健”，并表示这将“进一步支持Carvykti在二线治疗中的使用”。
尽管如此，William Blair认为，周二关于MRD的数据最终只会对合作伙伴——特别是传奇生物——产生“渐进式的积极”影响，尤其是随着投资者越来越关注“新兴BCMA CAR-T对Carvkyti峰值市场份额和收入的影响”。
这些即将到来的CAR-T挑战者之一是吉利德和Arcellx的anitocabtagene autoleucel，它在周日显示出与Carvykti相竞争的疗效结果，并且具有更优越的安全性，这可能有助于这种研究性疗法在市场上占据自己的一席之地。
特别是，吉利德和Arcellx强调anito-cel没有延迟的神经毒性，如颅神经麻痹或帕金森症。在周一的一份报告中，BMO资本市场分析师表示，安全性“是anito-cel商业化的重点关注”，这可能使其“克服Carvkyti在复发或难治性多发性骨髓瘤中的领先地位”。吉利德和Arcellx希望到2026年推出anito-cel。
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