球扩重生创纪元，多方首秀绽风采
经历长期创新探索与临床循证实践，由北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的创新产品RENATUS®经导管主动脉瓣系统于2024年8月重磅上市。近期扩心境·续心生首秀系列活动于全国多地隆重举办，与临床专家共襄产品闪耀发布的历史性时刻。
中国TAVR手术量每年呈高速增长趋势，预计2024年将突破2万例。但是，中国TAVR渗透率却不足欧美国家的1/10。随着瓣膜退行性病变发病率的上升、TAVR适应证逐步拓展向更年轻、低风险患者、临床中心诊疗水平的不断提升与术式下沉、介入瓣膜创新技术的推陈出新、疾病医保的完善覆盖，预示着未来TAVR市场潜力巨大。
TAVR瓣膜根据扩张模式分为球扩瓣与自膨瓣。球扩瓣在国际市场上的占有率高达70%以上，是国际主流的TAVR 产品。球扩瓣在植入过程中输送灵活，定位精准，低瓣架高度设计可进一步降低术后永久起搏器植入率，并保留远期冠脉手术通路。同时，高压球囊释放可提供更大径向支撑力，有利于保持更理想的瓣膜形态，降低瓣周漏发生率。但在国内，球扩瓣市场长期被昂贵的单一进口产品所垄断，极大限制了其临床应用。随着RENATUS®的上市，未来球扩瓣疗法的转化将得到进一步的提升与渗透。
RENATUS®的上市打破了国内进口球扩瓣垄断的局面，标志着佰仁医疗在心脏瓣膜疾病的介入治疗领域迈出了坚实的一步，代表着中国高端植介入医疗器械领域的研发水平在不断优化创新并逐渐与国际接轨，在推动中国介入瓣膜事业迈上新的台阶中具有划时代意义。
01
RENATUS®新产品发布会-北京首秀
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群英荟萃，星光熠熠
睿见启思，共瞻远景
"扩心境"—经导管主动脉瓣置换的时代革新
卓越的耐久性：RENATUS®传承了佰仁医疗外科生物瓣经长期大组临床验证的专利瓣叶抗钙化处理技术，带来有证可循的卓越耐久性。 理想的血流动力学性能：专利瓣叶支架缝合技术，有效分散瓣叶与瓣架结合处的应力，结构工艺首创实现了同外科生物瓣膜一致的瓣叶启闭模式与流体力学性能，以期获得理想的血流动力学表现。 瓣膜的可扩性适配未来接续治疗：独特的六边形支架结构，实现二次介入治疗时支架可扩张性能，优化全生命周期管理，未来可植入更大型号的瓣中瓣，以期接续治疗后获得更理想的血流与耐久性表现。
"续心生"—RENATUS®多中心临床研究1年随访数据解读
02
RENATUS®新产品发布会-上海首秀
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金秋十月，叠翠流金
大咖云集，共话球扩
"扩心境"—从外科瓣到介入瓣的跨越对于耐久性的意义
首创实现同外科生物瓣膜一致的瓣叶启闭模式：专利的瓣叶交界与支架连接工艺，在减少瓣叶交界应力的同时，以期实现与外科生物瓣一致的瓣叶启闭模式与流体力学特性，赋予理想的血流动力学与耐久属性。 有效抗钙化的牛心包瓣叶：经外科生物瓣长期大组临床验证的羟基铬改性技术处理的牛心包瓣叶。 经大组长期临床数据验证的卓越耐久性：以国内瓣膜病患者大组临床随访验证，佰仁医疗的生物瓣具有卓越耐久性，更适合中国瓣膜病患者。
"续心生"—RENATUS®多中心临床研究1年随访数据解读
03
RENATUS®临床专家寄语首秀
近年来，结构性心脏领域取得了迅猛的发展，在这个过程中，有很多的瓣膜在其中起到了非常重要的作用。佰仁医疗公司自主研发的RENATUS®球扩瓣，必定会促进结构性心脏病治疗的迅猛发展。
RENATUS®的上市对主动脉瓣疾病的患者治疗又多了一个手段与选择，希望它的优势能为患者提供更多的福利。
临床试验时，我中心尝试了三叶瓣、二叶瓣等多种复杂病例，术中操作性能优异，术后随访表现出色，其有效性、安全性和操控性均达到了临床应用的要求。
总体而言，病人的随访效果都非常好，近期和中期的随访结果非常完美，瓣膜在体内的临床表现非常好。希望这款瓣膜能够代表中国经导管主动脉瓣系统的最高水平，能够造福更多的中国瓣膜病患者。
栉风沐雨，薪火相传
星辰大海，砥砺前行
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