Candel Therapeutics的溶瘤病毒在第三阶段前列腺癌试验中达到了其主要终点，导致其股价上涨超过200%。然而，这一成功被其试验成功发布中更深层次的中期研究失败所抵消。
关于这次成功：研究人员招募了745名中高风险、局部前列腺癌患者。所有患者都接受了标准的外照射放疗。三分之二的参与者还接受了CAN-2409的注射，这是一种编码酶的腺病毒，以及口服的缬更昔洛韦前药。其余患者接受了安慰剂和前药。
Candel将其候选药物与无病生存期（DFS）的14.5%相对改善联系起来，这是一个考虑癌症复发或任何原因死亡的终点。这一改善使得研究达到了其主要终点。
生物技术公司在54周后看到了14.5%的改善，并且在一次电话会议上讨论数据时，Candel的首席医疗官Garrett Nichols博士表示，“DFS的差异会随着时间的推移而增加”。生物技术公司此前表示，终点将在最后一个患者接受治疗后24个月观察DFS。
生物技术公司上个月表示，主要终点在以前的试验中没有使用过，可能不会被监管机构接受。希望FDA接受这一终点是基于Candel与FDA达成的特殊协议评估（SPA）。
生物技术公司周三表示，该研究是在SPA“关于研究设计的关键方面”下进行的。Candel引用该协议作为数据可能支持批准申请的证据。生物技术公司上个月表示，它在没有与FDA形成新协议的情况下对协议进行了“小幅修改”。
Candel计划在2026年第四季度寻求批准，并拥有足够的现金支持运营直到2025年第一季度末。生物技术公司的股价开盘上涨200%，接近14美元，增强了其筹集资金的能力。
治疗组与对照组DFS事件的差异，治疗组为22.8%，对照组为30.5%，这一差异得到了阳性活检和治疗失败频率的支持。阳性活检支持研究药物的比例为13.5%至20.5%。CAN-2409和安慰剂的治疗失败率分别为3.0%和4.4%。
治疗组的死亡率为6.3%，高于对照组的5.6%。但两组中都没有死亡被认为与前列腺癌有关。两名患者死于前列腺癌，但他们被计入了疾病复发的参与者之中。Candel将其疗法与前列腺癌复发或与前列腺癌相关死亡风险降低38%联系起来。
Candel在CAN-2409的新闻稿中悄悄发布了第二阶段失败的消息。在那项研究中，190名低至中风险局部前列腺癌患者在积极监测期间接受了CAN-2409。试验发现，干预对激进治疗的时间和治疗后一年内无前列腺癌活检的患者百分比没有统计学上的显著影响。
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