出版简讯|替奈普酶与阿替普酶治疗老年急性缺血性卒中患者的疗效比较:TRACE-2试验事后分析

文摘   科学   2024-06-11 18:57   北京  


Tenecteplase versus alteplase for acute ischaemic stroke in the elderly patients: a post hoc analysis of the TRACE-2 trial

Yunyun Xiong,  Liyuan Wang,  Yuesong Pan,  Mengxing Wang,  Lee H Schwamm,  Chunmiao Duan,  Bruce C V Campbell,  Shuya Li,  Manjun Hao,  Na Wu,  Zhixin Cao,  Shuangzhe Wu,  Zixiao Li,  Yongjun Wang
doi: 10.1136/svn-2023-003048


Stroke & Vascular Neurology(SVN)最新上线文章“Tenecteplase versus alteplase for acute ischaemic stroke in the elderly patients: a post hoc analysis of the TRACE-2 trial”,来自首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授团队。


替奈普酶(tenecteplase)对老年急性缺血性卒中(AIS)患者的获益-风险特征尚不明确。作者团队旨在研究0.25 mg/kg替奈普酶与阿替普酶(alteplase)相较对年龄≥80岁的AIS患者的疗效和安全性。

作者团队对“替奈普酶再灌注治疗急性缺血性脑血管事件-2(Tenecteplase Reperfusion Therapy in Acute Ischaemic Cerebrovascular Events-2, TRACE-2)”这项多中心、开放标签、终点盲法(PROBE设计)、随机对照、非劣效性临床试验(NCT04797013)进行了事后分析。2021年6月~2022年5月,在中国53家中心招募了年龄≥80岁、发病4.5小时内施行静脉溶栓治疗的致残性AIS患者,并随机分配接受0.25 mg/kg替奈普酶或0.9 mg/kg阿替普酶治疗。主要疗效结局为90天时改良Rankin量表(mRS)评分为0-1的参与者比例,安全性结局为36小时内出现的症状性颅内出血(sICH)。

研究结果显示,137例参与者中,替奈普酶组75例中的37例(49.3%)在90天时mRS 0–1,阿替普酶组59例中的20例(33.9%)在90天时mRS 0–1(risk ratio (RR) 1.47, 95%CI 0.96 to 2.23)。替奈普酶组76例中的3例(4.0%)36小时内出现sICH,阿替普酶组为2/61(3.3%)(RR 1.30, 95%CI 0.20 to 8.41)。


Figure 2. Distribution of modified Rankin Scale scores at 90 days in the modified intention-to-treat analysis and per-protocol populations, according to assigned treatment.


研究结论:奈普酶溶栓治疗在老年患者中的获益-风险特征不变,进一步支持静脉注射0.25 mg/kg替奈普酶作为老年患者阿替普酶的替代方案。

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