PCRLV 2024丨TRILUMINATE研究：使用TriClip行TEER可显著降低三尖瓣反流程度，从而促进右心逆向重塑

学术 2024-12-12 20:02 浙江

2024年伦敦瓣膜会（PCR London Valves 2024）于2024年11月24日至26日在伦敦举行，在Tricuspid Hotline专场上，来自美国明尼阿波利斯心脏研究所的Nadira Hamid教授公布了TRILUMINATE研究的结果，表明TriClip在1年内安全有效，可显著降低三尖瓣反流（TR）程度，改善患者生活质量。

研究背景

TR是常见的心脏瓣膜疾病，严重影响患者的预后和生活质量。在TRILUMINATE关键试验中，1年主要复合终点结果显示经导管三尖瓣缘对缘修复术（T-TEER）在改善生活质量方面优于药物治疗，且手术安全性良好。然而，TR的减轻对右心室（RV）逆向重塑的影响以及RV大小和功能对长期结局的影响仍有待深入探究，这对于进一步理解T-TEER的疗效机制和优化患者管理具有重要意义。

研究设计

本研究为TRILUMINATE关键随机对照试验的一部分，旨在评估T-TEER对RV重塑及相关结局的影响。共纳入572例患者，随机分为器械治疗组（n=285）和对照组（n=287）。对患者进行超声心动图评估：由独立的超声心动图核心实验室依据美国超声心动图学会标准进行分析。采用5级严重程度方案评估 TR 严重程度，根据TVARC建议定义RV功能障碍（TAPSE和FAC 指标）和RV扩大（RV基底直径指数）。主要终点为心力衰竭住院（HFH）或死亡、生活质量（QoL）改善等。

研究结果

大部分患者为极重度与巨量继发性TR，原发性TR占比较低。器械治疗组和对照组在TR严重程度分布上相似。此外，两组患者基线时RV扩大和功能障碍比例较高，RV大小和功能指标在两组间无显著差异。

图1. 基线特征

RV大小和功能对HFH或死亡的影响：基线时较大的RV尺寸与较高的HFH或死亡率相关，无论患者接受何种治疗。对QoL改善的影响：T-TEER改善生活质量的效果不受基线RV大小影响，但在基线RV扩张患者中数值上改善更明显。基线RV功能（TAPSE和FAC）与HFH或死亡率无关，但T-TEER均能改善生活质量。

图2. 基线RV大小对HFH或死亡的影响

TR减少对RV逆向重塑的影响：1年时，器械治疗组TR改善情况优于对照组，残余TR为微量/轻度或中度的患者比例增加；残余TR为微量/轻度或中度的患者出现有利的逆向重塑。TR减少2级及以上与有利的RV逆向重塑和前向每搏输出量增加相关。

图3. 右心室逆向重构

研究结论

TriClip在1年内安全有效，可显著降低TR。基线RV大小是死亡或 HFH 的重要预测因素，较大的RV尺寸预示较高风险。基线RV功能指标（TAPSE和FAC）与死亡或HFH无明显关联。TriClip可改善患者生活质量，不受基线RV大小和功能影响。

TR的减少有利于RV逆向重塑，增加前向每搏输出量，提示改善TR对RV功能有积极影响。未来使用3D测量技术（如3D超声、CT、CMR）可能有助于更深入了解TR和RV逆向重塑的关系，为临床决策提供更多信息。本研究为T-TEER在三尖瓣反流治疗中的应用提供了更全面的证据，强调了在评估和治疗患者时考虑RV特征的重要性。

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