PCRLV 2024丨COMPARE TAVI研究：两种球囊扩张式TAVI瓣膜对比的重要成果

学术 2024-12-10 20:03 浙江

2024年伦敦瓣膜会（PCR London Valves 2024）于2024年11月24日至26日在伦敦举行，在Top Late-Breaking Trials专场上，来自丹麦欧登塞大学医院心脏病科的Henrik Nissen教授公布了COMPARE TAVI研究的1年结果，表明Myval THV系列在1年复合终点方面与Sapien 3 THV系列相比具有非劣效性，但在首次起搏器植入率和中度/重度主动脉瓣反流发生率方面表现出较高的风险。研究背景

在经导管主动脉瓣植入术（TAVI）领域，新型经导管心脏瓣膜（THV）不断涌现。COMPARE-TAVI研究的开展旨在直接对比新型THV与当前临床实践中表现最佳的 THV，以全面评估其在真实临床环境中的应用效果。研究通过随机化纳入各类符合条件的患者，获取短期安全性数据，并规划长期随访以确定瓣膜的耐久性。期望通过此项研究，为临床决策提供可靠依据，推动TAVI技术的优化发展。

研究设计

研究采用1:1随机化方法，将患者分为两组，分别接受Sapien 3/Sapien 3 Ultra和Myval/Myval Octacor两种不同系列的瓣膜治疗。这种设计确保了两组患者在基线特征上具有可比性，为后续结果分析奠定基础。入组患者必须确认适合经股动脉球囊扩张式瓣膜（BEV）治疗。

主要终点为1年时的复合结局，包括死亡、卒中、中度/重度主动脉瓣反流以及中度/重度THV恶化（依据VARC-3标准）。若能证实非劣效性，则进一步分析Bonferroni校正的次要终点，涵盖TAVI相关并发症、计划THV的成功植入情况以及1年内新起搏器植入情况等。此外，还设立了一系列探索性次要终点，以全面挖掘两种瓣膜在不同方面的表现差异。

研究结果

在研究过程中，共对1031例患者进行了评估，其中515例（50.9%）患者最终符合要求并纳入分析。这些患者构成了研究结果的主要分析人群，其基线特征在两组间分布均衡。

主要终点结果显示，Sapien 3 THV系列中，1年时主要复合终点发生率为13.0%（67/517），而Myval THV系列的发生率为13.8%（71/514）。通过风险差异计算为-0.9%（-4.4%，NA），P值为0.02。这一结果表明，Myval THV系列在1年复合终点方面达到了非劣效于Sapien 3 THV系列的标准，为其在临床应用中的可行性提供了有力证据。

次要终点结果显示TAVI相关并发症方面，Sapien 3 THV系列发生率为3.3%（17/516），Myval THV系列为2.7%（14/514），风险差异0.6%（-1.5%，2.7%），P=0.59，两组间无显著差异。

计划THV成功植入率在Sapien 3 THV系列为98.4%（508/516），Myval THV系列为98.6%（507/514），风险差异-0.2%（-1.7%，1.3%），P=0.80，同样无显著差异。

然而，在1年内新起搏器植入率上，两组表现出明显差异，Sapien 3 THV系列为12.0%（56/468），Myval THV系列为20.9%（95/455），风险差异-8.9%（-13.7%，-4.2%），P<0.001，Myval THV系列的新起搏器植入率显著高于Sapien 3 THV系列。

研究结论

研究证实Myval THV系列在1年复合终点方面与Sapien 3 THV系列相比具有非劣效性，但在首次起搏器植入率和中度/重度主动脉瓣反流发生率方面表现出较高的风险。这些发现为临床医生在选择合适的TAVI瓣膜时提供了关键参考，有助于根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。同时，研究的长期随访计划将进一步揭示两种瓣膜在耐久性等方面的表现，为TAVI技术的持续改进和优化奠定坚实基础。

梅斯心血管新前沿

心血管新前沿是梅斯医学子频道，致力于为心血管医生提供前沿资讯、研究进展和最新临床指南。

最新文章

重磅！2024 年度中国十大医学研究评选 | 心血管领域

PCRLV 2024丨TAVI术后瓣周漏的长期临床影响

PCRLV 2024丨首个TAVI术前专用瓣叶切割装置——ShortCut的最新临床进展

药理与循证并重：复方丹参滴丸获最新专家共识强推荐！

指南引航，CKM共理 ——GLP-1RA全面改善临床终点

阿托伐他汀，进口比国产贵20倍！为何很多人只吃进口的才有效？

CCOC 2024丨邵群教授：免疫检查点抑制剂相关心肌炎的临床挑战与应对策略

指南新增「射血分数改善的心衰HFimpEF」是什么？如何治疗管理

沙库巴曲缬沙坦，能不能掰开吃？心内科常见药品中，这几种千万不要掰开吃！

PCRLV 2024丨使用Evolut FX进行TAVI后，连合和冠脉对齐对冠状动脉插管的影响

3种血管扩张剂在急性心力衰竭中应用的注意事项

第十批集采出炉，外企全退出？三甲主任：想吃进口降压药，只能去外面药店自费买，医院无原研药可开！

我国学者最新研究，这些抗炎饮食+运动，大幅降低心血管死亡风险！

PCRLV 2024丨LuX-Valve Plus在大尺寸瓣环患者中的1年随访数据表现优异

冠脉造影实操攻略：3分钟掌握关键技巧！

PCRLV 2024丨肺动脉高压对经导管三尖瓣缘对缘修复术后预后的影响

心衰合并多种室性心律失常的治疗及药物用法用量

一天8杯水，过时了！最新研究：每日最佳饮水量找到了！这样喝，心脏才健康

收藏｜急性心衰、心原性休克患者「升压药」用法用量总结

小运动，大降压！伦敦大学研究：每天仅5分钟，就能降低血压，并降低心脏病风险

PCRLV 2024丨TriCLASP研究1年的结果证实，PASCAL系统治疗严重三尖瓣反流显著获益

杨莉教授专访：个性化的运动处方，可为高血压患者带来更多获益

「万金油」胺碘酮在心律失常中该怎么用？一表说清！

ESC 2024上海交流会丨周京敏、曹江领衔，循证房颤诊疗前沿，共探实践决策进阶

预防动脉血栓与静脉血栓，治疗药物与方式，两者不一样

震惊！80后爸爸辅导作业气到心肌梗死……

PCRLV 2024丨TRILUMINATE研究：使用TriClip行TEER可显著降低三尖瓣反流程度，从而促进右心逆向重塑

急性右心衰的机制、诊断、评估及治疗，一文说清！

复方丹参滴丸再获权威认可！专家共识重磅发布，助力心血管疾病规范治疗

PCRLV 2024丨经股J-VALVE TF系统治疗慢性主动脉瓣反流30天结果表现优异

他汀类药物，健康人能吃么，可以用来预防动脉粥样硬化么？

「3W+H法则」带你理清房颤的抗凝治疗

胡大一教授：降脂（胆固醇）药物临床应用的乱象

PCRLV 2024丨COMPARE TAVI研究：两种球囊扩张式TAVI瓣膜对比的重要成果

高风险高脂血症患者他汀类药物不耐受，如何高效降脂？

黄山市人民医院心内科胡剑平、张长兵教授团队成功为一例重度横位心、重度钙化二叶瓣AS患者完成PCI+TAVR一站式

PCRLV 2024丨SAPIEN 3 Ultra RESILIA和Evolut-FX在小主动脉瓣环中的瓣膜性能比较

哈佛大学最新研究：这类蛋白吃得越多，心脏越健康！

美国总统吃的是什么他汀，中国老百姓，能不能用呢？

3年持续降脂，预防心血管疾病！JAMA子刊：无需高强度他汀，替代方案安全有效

大反转！补充维生素D真没用！《柳叶刀》子刊：超50万人群数据显示，补充VD无法降低死亡风险和心血管疾病发病率

伍贵富教授专访：血脂变异性的挑战与PCSK9抑制剂的选择

如何进行心衰患者的容量评估？这7个指标需监测

热点聚焦！《芪参益气滴丸临床应用专家共识》要点速览

张宇清教授专访：老年高血压患者的血压管理，个体化原则需要引起重视

PCRLV 2024丨PASTE研究：PASCAL系统能有效改善真实世界患者群体的重度三尖瓣反流

2024 年度中国十大医学研究评选 | 心血管领域

曾春雨教授：新版指南助推高血压认知，数字化工具大有可为丨2024中国高血压年会

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉