在2017年1月至2023年10月期间，共有280名患者参与了该试验，其中144名患者接受了paclitaxel加ramucirumab的转换维持治疗，而136名患者继续接受FOLFOX或CAPOX化疗。在中位随访43.7个月时，90%的患者发生了无进展生存期事件。 1. 无进展生存期 结果显示，转换维持治疗组的中位无进展生存期为6.6个月，而对照组为3.5个月（风险比HR 0.61，95% CI 0.48–0.79；p=0.0002）。此外，在24个月限制均值生存时间分析中，转换维持组的限制均值无进展生存期为8.8个月，对照组为6.1个月（p=0.0010）。 2. 不良事件 在安全性方面，最常见的3-4级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症（26% vs 10%）、周围神经病（6% vs 7%）和动脉高血压（6% vs 0）。严重不良事件发生率分别为实验组20%和对照组11%，但没有发生与治疗相关的死亡事件。临床意义及对未来研究的启示 ARMANI试验结果表明，paclitaxel加ramucirumab作为转换维持治疗能够显著改善晚期HER2阴性胃癌患者的无进展生存期。这一发现不仅为临床实践提供了新的选择，也为那些因疾病进展而失去二线治疗机会的患者带来了希望。 该研究还强调了早期应用有效非交叉耐药二线方案的重要性。通过在初始化疗后尽早引入paclitaxel加ramucirumab，可以延长患者无进展生存时间，从而改善生活质量。此外，该策略可能成为不适合靶向药物或免疫疗法患者的一种新选择。
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chemotherapy in patients with advanced HER2-negative gastric or
gastro-oesophageal junction cancer (ARMANI): a randomised, open-label,
multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Dec;25(12):1539-1550. doi:
10.1016/S1470-2045(24)00580-1. Epub 2024 Nov 15. PMID: 39557058.
