工艺验证学习笔记-6：层析填料与过滤膜的寿命验证
文摘
科学
2024-07-17 19:39
山东
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本周我们完成了《Process Validation in Manufacturing Biopharmaceuticals》领读活动的第六期，本期的主要内容是层析填料与过滤介质的寿命验证以及过滤步骤的验证。不过，由于过滤步骤的内容较多，我们只领读了该章的前三节内容，剩余内容将在下一期进行领读和分享。
层析填料和过滤介质的寿命验证一章，主要讲述了影响层析填料寿命的因素，以及层析填料和过滤介质的寿命验证的实验方法，主要介绍了缩小模型的方法的应用，包括建立缩小模型，检测参数，以及在大规模生产工艺上的同步验证，列举了相应的寿命验证案例数据！下面是该层析填料和过滤介质寿命验证部分的PPT，过滤步骤验证的PPT将在下一期分享！![]()
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