Anito-cel在大约9个月的随访中没有显示出延迟神经毒性的迹象，这暗示了其安全性档案可能使其与强生和传奇的Carvykti区别开来。Gilead Sciences和Arcellx在周日公布了他们CAR-T疗法anitocabtagene autoleucel（也称为anito-cel）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的关键II期iMMagine-1试验的新数据，强调了这种研究性治疗的鼓舞人心的安全性档案，这可能使其在日益拥挤的CAR-T领域中脱颖而出。
在平均9.5个月的随访中，合作伙伴报告没有延迟神经毒性，例如颅神经麻痹、格林-巴利综合征或帕金森病。
在周一的报告中，BMO资本市场分析师表示，安全性“是商业化的关键重点，以克服Carvykti在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的领先地位”，并补充说，Gilead和Arcellx的数据“支持这种在安全性上的差异化潜力”。
根据BMO的说法，Gilead解释了anitocabtagene autoleucel（也称为anito-cel）的神经毒性优势，这要归功于其D域结合物，这有助于治疗“快速从BCMA靶标释放，并且可能帮助产品在没有严重免疫毒性的情况下消除MM细胞”，分析师写道。
除了神经毒性外，iMMagine-1发现86%的可评估数据患者发展出最多1级的细胞因子释放综合征。研究中有三例死亡，但目前尚不清楚有多少被认为与anito-cel有关。
在疗效方面，anito-cel实现了97%的总响应率，完全响应或严格完全响应率为62%。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）在分析时尚未达到。6个月的PFS和OS率分别为93.3%和96.5%，前者在12个月时下降到78.5%，而后者保持不变。
根据BMO分析师的说法，与Carvykti相比，anito-cel的疗效优势仍然是“增量的”。然而，周日的读数“只会增强Arcellx和Gilead的CAR-T疗法候选药物的高度竞争性”，他们写道。
Anito-cel是一种针对BCMA的CAR-T疗法，BCMA是一种在恶性浆细胞上高度表达的细胞表面蛋白。上个月，Gilead和Arcellx在数据预览中强调了anito-cel的最佳类别潜力，披露了95%的总响应率和92%的最小残留病率。
当时，William Blair分析师表示，预览发现“支持anito-cel的最佳类别档案”，并指出其与Carvykti相比的“优越效益”。然而，J&J在接受Endpoints News采访时表示，比较这两种疗法是“有缺陷的，因为样本大小、人群和发表数据前的随访存在明显差异”。
Gilead和Arcellx已经启动了anito-cel的III期iMMagine-3研究。该试验的招募目标大约为450名成年患者。根据周一的BMO报告，合作伙伴希望到2026年推出anito-cel，目标是RRMM中的第二线CAR-T机会，可能超过120亿美元。
识别微信二维码，添加细胞基因研究圈小编
请注明：姓名+研究方向！
