国产 c-MET 抑制剂「伯瑞替尼」新适应症拟纳入优先审评

学术 2024-12-06 22:57 浙江

12 月 6 日，CDE 官网显示，浦润奥 1 类新药「伯瑞替尼肠溶胶囊」新适应症拟纳入优先审评，用于治疗具有间质-上皮转化因子 (MET) 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

截图来源：CDE 官网

伯瑞替尼是一种高选择性的 c-MET 抑制剂，于 2023 年 11 月 16 日获批用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者；2024 年 4 月 23 日获批用于既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤（WHO 4 级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。

在一项伯瑞替尼用于 MET 异常晚期 NSCLC 的多中心、多队列、开放标签 Ⅱ 期临床研究 KUNPENG 研究中，共纳入 113 例患者，其中伴 MET 扩增亚组的 ORR 和 DCR 为100%，mDOR 为 13.5 个月， 12 个月 PFS 率为 57.1%，mPFS 为 14.4 个月，mOS 数据尚未达到。

Insight 数据库显示，全球有 5 款 c-MET 单靶点新药获批上市，除了伯瑞替尼以外，其余 4 款药物获批适应症仅为 NSCLC。

截图来源：Insight 数据库

封面来源：站酷海洛

免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：ccai；首发：Insight数据库

投稿：luoshuhan@dxy.cn

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