继2023年6月国产首款冲击波系统C-Wave®上市后,汇禾医疗近日推出可兼容 .018"导丝系统的C-Wave®血管内冲击波导管,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!至此,汇禾医疗C-Wave®成为首个同时具有.014"和.018"导丝系统、并兼具外周和冠脉的血管内冲击波系统。
C-Wave®外周冲击波系统作为一项突破性的创新技术,改变了现有钙化病变的治疗策略,通过导管内液电碎石技术产生瞬时能量高达50atm的冲击波,促进钙化斑块的微裂痕产生,“软化”斑块,恢复管腔顺应性,最大化管腔获得,最小化血管损伤,为后续提供更多的治疗选择。C-Wave®作为首个国产自主研发的冲击波系统自上市以来,持续获得临床应用好评。本次产品的迭代升级将更贴合临床端的应用需求,并提高手术效率,最终保证患者手术获益。
兼容.018"导丝,减少2次交换
对于无需预扩的病变,根据C-Wave®球囊导管直径:参考靶血管直径 1.1:1可直接选择合适尺寸和长度的C-Wave®,沿.018"导丝一步到位,无需交换导丝,直接进行下一步治疗。但对于需要预扩的复杂病变,.018"• C-Wave®相较于.014"导丝平台为术者至少减少2次导丝交换操作,提高手术效率,最小化由系统交换带来的额外损失。保留的.014系统将继续为需联合减容使用的病例提供支持。
6Fr鞘管全型号兼容
.018"•C-Wave® 在增加导丝腔内径的同时进一步优化球囊卷绕技术,保持与.014"系统一致外径,全型号导管兼容6Fr及以上鞘管。
一往无前 丝滑到位
135cm有效导管长度
.018"• C-Wave®球囊导管具有更长的有效长度,全型号均可达135cm。入路选择将不再受限于导管长度,为最佳合理路径选择提供保障。
导管尖端外径细至0.7mm
C-Wave®球囊尖端的外径仅0.7mm,并且通过短锥形的流畅过度,可以在球囊送入过程中减轻推送阻力,辅助突破,丝滑到位。
一气呵成 长段无忧
10个电极、300个脉冲波/条
.018"• C-Wave®保持原系统的优效能量分布,膝上长导管拥有10个均匀分布电极,突破电极极限,实现全型号单条300个脉冲波总能量。通过独创电极排布实现360°全扇面能量均匀覆盖。能量由远及近保持一致,术中无需特意电极对准,即到即发,高效裂钙。
40/60/80mm长度
不同长度球囊导管适配不同病变长度,合理搭配治疗手段。80mm规格减少球囊叠加次数,90%的患者仅需1条导管完成管腔准备。
源自创新 忠于临床
C-Wave®由汇禾医疗集团中荟团队研发制造,目前在全球、中国已申请72项专利,45项已获授权,其中11项为发明专利。
汇禾医疗拥有研发人员120余名,研发生产场地8000平,总有260+项专利,其中发明专利170项,PCT10余项。目前具有K-Clip®经血管三尖瓣环修复系统,Vispearl®可显影载药栓塞微球,S-wanTM双控弯导管鞘等多项产品。未来,汇禾医疗将持续致力于结构性心脏病领域、冠脉血管介入,外周血管介入、肿瘤血管介入和智能介入领域创新产品的研发与智造!
新一代.018"系统C-Wave®冲击波火热试用中
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