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——摘自文章章节
这项前瞻性、多中心、随机试验在韩国的7个中心进行，比较了IVUS引导下和血管造影引导下使用DCB治疗FPA疾病的结果。患者被分配接受IVUS引导下（n = 119）或血管造影引导下（n = 118）使用DCB的血管成形术。主要终点是12个月的一期通畅率。
2016年5月至2022年8月期间，共招募了237名患者，其中204名（86.0%）完成了试验（中位随访期：363天）。与血管造影引导组相比，IVUS引导组在12个月时显示出显著更高的一期通畅率 [83.8% vs 70.1%；累积差异19.6%（95%置信区间6.8-32.3）；P = 0.01] 和更高的免于临床驱动的靶病变血运重建率 [92.4% vs 83.0%；差异11.6%（95%置信区间 3.1-20.1）；P = 0.02]、持续临床改善（89.1% vs 76.3%，P = 0.01）和血流动力学改善（82.4% vs 66.9%，P = 0.01）。IVUS组在预扩张时采用较大的球囊直径和压力，更频繁采用球囊后扩张，并且在后扩张时采用更高的压力，因此术后最小管腔直径较大（3.90±0.59 vs 3.71±0.73 mm，P = 0.03）。
表1. 基线特征。
表2. 靶病变的血管造影和手术特征。
表3. DCB血管成形术后12个月的临床结果。
核心插图：在韩国7个中心进行的这项前瞻性、多中心、随机试验中，IVUS引导下DCB治疗FPA的最小管腔直径大于血管造影引导下药物涂层球囊治疗。此外，IVUS引导可实现良好的一期通畅率，并且无需进行靶病变血运重建。
图1. 试验流程图。
图2. 一期通畅率(A)和免于临床驱动的靶病变血运重建(B)的Kaplan–Meier生存曲线。
血管腔内超声引导显著改善了药物涂层球囊治疗股腘动脉疾病的预后，包括一期通畅率、免于临床驱动的靶病变血运重建，以及12个月时持续的临床症状和血流动力学改善。这些获益可能归因于药物涂层球囊治疗前后血管腔内超声引导对病变的优化。
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审校及组稿：上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科副主任医师/昆明医科大学第二附属医院副院长 崔超毅
编译：上海交通大学医学院附属第九人民医院 张省 主治医师
编辑：血管资讯 Oliver
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