一“G”必胜,GLP-1类药物研讨会圆满闭幕!

健康   2024-11-22 11:15   上海  
2024年11月19日和21日,“一‘G’必胜,GLP-1类药物研讨会——Datwyler Healthcare & Stevanato Group”在成都和深圳顺利召开。本次会议由德特威勒医药包装 Datwyler Healthcare、斯蒂瓦那托集团 Stevanato Group和佰傲谷BioValley主办,“科创中国”生物医药产业科技服务团支持。本次活动邀请了来自GLP-1领域的科学家及企业家代表,围绕GLP-1类药物的上游研发、临床转化、递送方案、包装包材、监管申报和市场格局进行了分享和讨论。
自20世纪50年代开始的第一款多肽药品被发现,到后续2010年以GLP-1为靶点的利拉鲁肽由于对高血压的安全性与患者顺应性横空出世,多肽药物开始受到极大的关注,当然对药物递送的精度及包材的适配性程度也提出了更高的要求,因此以Datwyler Healthcare为代表的高值密封耗材及Stevanato Group为代表的端到端药用包材服务能力便抓住了先发优势。2017年司美格鲁肽的出现,让一天一次变为一周一次甚至更长效的GLP-1类生物制品再度火爆,后续更是引动了对GIF、FGF21、GCGR等相关信号通路的靶点的研究,带动了业界双靶点甚至是三到四个靶点的GLP-1制品的研究高潮。当然,这也预示着GLP-1不至于降糖减重,其内在的潜力仍然值得挖掘。随着2024年在中国也获批的礼来替尔泊肽双靶点受体激动剂,全球已上市GLP-1类药物15款,而处于减重赛道的临床管线为30款,这也给原料药市场带来了极大的增长,同时也凸显出在这个拥挤的赛道中,如何能够更早熟悉FDA与CDE的申报法规,或可在最终的临床进度上更胜一筹。
据统计,未来国内GLP-1类药物对预灌封等给药装置的年需求量可能超过30亿支。以司美格鲁肽为例,其全球销售额从2020年的30亿美元到2023年的200多亿美元,每年几乎翻一翻,而随着今年其与替尔泊肽双双获批降糖减肥双适应症,GLP-1类药物的市场将继续大幅增加。
本次活动为闭门会性质,分为成都站与深圳站,每站分别有50家左右的药企高管参会。

11月19日

成都站

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11月19日成都站活动中,德特威勒医药包装中国区销售总监李飞燕斯蒂瓦那托集团市场战略及产品管理高级总监Riccadro Marcon致热场词,对与会专家和来宾表示了热烈欢迎。
接着,受邀嘉宾带来了GLP-1相关的专业分享。道尔生物临床运营高级总监甘雨龙对靶向GLP-1R/GIPR/GCGR的创新型多靶点激动剂的发现和临床转化进行了介绍。德特威勒医药包装技术与科学专家吴光明对GLP-1的生物制剂包装材料的选择进行了介绍。仁会生物医学部负责人张琳介绍了全球GLP-1类药物临床开发进展。斯蒂瓦那托集团DCS产品管理及分析服务负责人Daniel Martinez回答了如何在保证GLP-1药物递送功能性和便捷性的同时,缩短上市时间的问题。民为生物CSO副总经理宋文鑫介绍了GLP-1、GIP、GCG三靶点药物的开发进展。

在介绍如何为GLP-1选择生物制剂包装材料时,吴光明表示包材的选择需要全面考量,关键影响因素包括给药方式、药品属性、包材属性、药品包材的互作、药品工艺、药品申报和商业生产。那么,关于如何选择药品包材解决方案?德特威勒医药包装不仅提供完整的包材产品组合,如适用于卡式瓶密封的DuraCoat™铝盖垫片组合件、NeoFlex™活塞,以及适用于预灌封注射器的针头硬护帽和NeoFlex™活塞等,还提供包括免洗待灭(RFS)、免洗免灭(RTU)以及快速转移接口(RTP)包装在内的多元化包装增值解决方案,多样化配方选择和一站式解决方案,为客户提供全面且高效的服务

会议最后,全体嘉宾留影纪念。

11月21日

深圳站

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11月21日深圳站活动中德特威勒医药包装中国区销售总监李飞燕斯蒂瓦那托集团市场战略及产品管理高级总监Riccadro Marcon致热场词,对与会专家和来宾表示了热烈欢迎。
民为生物CSO副总经理宋文鑫介绍了GIP、GLP-1、FGF21三靶点激动剂在MASH治疗上的新进展。德特威勒医药包装中国区商务拓展BD邱晟对GLP-1药物注射制剂包装中弹性组件所面临的技术挑战和解决方案进行了介绍。再鼎医药前大分子药学负责人Grace Zheng介绍了GLP-1类生物制品的临床申报与BLA中美双报的规范与要点。斯蒂瓦那托集团DCS产品管理及分析服务负责人Daniel Martinez解读了如何在保证GLP-1药物递送功能性和便捷性的同时,缩短上市时间的问题。诺泰生物商务拓展副总监张玲分享了GLP-1类药物的分类与国内市场概况。
针对如何在保证GLP-1药物递送功能性和便捷性的同时缩短上市时间的问题,Daniel Martinez表示,GLP-1类药物目前面临的最大挑战就是激烈的市场竞争,随着越来越多的公司进入赛道,延迟交付将对GLP-1类产品的商业化潜力造成巨大影响。为了缩短上市时间,满足客户对高品质、高灵活度和高速的生产流程响应,斯蒂瓦那托集团为GLP-1生产打造了一个覆盖整个制药价值链的一站式包装解决方案,帮助客户降低风险,确保组合产品的高性能集成。相比较传统开发流程中,初级包装、检查、装置适配和包装整合需要到临床III期阶段才能完成,斯蒂瓦那托集团的集成式解决方案可以将整个包装流程缩短到II期临床之前,极大减少上市所需时间,降低供应链压力,减少成本并保持质量一致。之后,Daniel Martinez对斯蒂瓦那托集团的Nexa® EZ-fill®免洗免灭卡式瓶解决方案、Nexa® EZ-fill® 预灌封注射器解决方案、Alina®笔式注射器、Aidaptus® 自动注射笔等成熟技术进行了介绍,并表示基于以上高质量药物包材解决方案,公司还可以根据客户的个性化需求进行方案拓展,满足从研发到全面商业化扩展的各阶段需求。
会议最后,全体嘉宾留影纪念。
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德特威勒医药包装

Datwyler Healthcare

德特威勒是系统关键型弹性体部件的领先专家,总部位于瑞士,在全球拥有约8,000 名员工,在 100 多个国家/地区销售其产品。集团业务包含医药健康、移动出行、食品饮料以及其他多个行业。公司是瑞士证交所上市公司(证券编号:3048677)。

作为全球医药健康行业的重要成员,德特威勒带着百年的经验为药物包装和医疗器械提供最先进的密封解决方案,包括最先进的弹性体配方、涂膜技术、铝制密封件和加工工艺。我们的全球生产布局为客户提供稳定的供应链。
德特威勒与世界顶尖的制药和医疗公司紧密合作,始终坚持其努力改善患者生活的初心和使命。
斯蒂瓦那托集团

Stevanato Group

斯蒂瓦那托集团创立于1949年,是制药、生物技术和生命科学领域全球领先的药物内包材、给药和诊断解决方案供应商。集团提供一体化、端到端的组合产品、工艺和服务,以满足客户在包括研发、临床和商用在内整个药物生命周期的需求。斯蒂瓦那托集团在科学研发的核心实力、对技术创新孜孜不倦的追求以及杰出的设计能力让其得以为客户提供高附加值解决方案。了解更多详情,请访问www.stevanatogroup.com.

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