武田制药豪赌13亿!血癌贫血新药能否逆天改命?

文摘   2024-12-05 10:43   湖北  

Keros Therapeutics公司的elritercept在骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征(MDS)中显示出了有希望的疗效信号,可能对百时美施贵宝公司的重磅注射剂Reblozyl(luspatercept)构成强有力的挑战。

周二,武田制药与总部位于马萨诸塞州的生物技术公司Keros Therapeutics达成了一项独家授权协议,以推进可能与百时美施贵宝的Reblozyl竞争的产品。

周二协议的核心是Keros的elritercept,这是一种晚期的激活素抑制剂,正在评估用于治疗血液癌症患者的贫血,如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征(MDS)。Elritercept此前已获得FDA的快速通道指定,用于治疗非常低、低和中等风险的MDS。

为了获得全球开发、制造和商业化elritercept的权利,武田制药向Keros支付了2亿美元的预付款,并承诺开发、批准和商业化里程碑付款“有可能超过11亿美元”,根据Keros的新闻稿。这家生物技术公司还将有权获得elritercept净销售额的分层版税。

周二的协议将使武田制药在国际市场(中国大陆、香港和澳门除外)控制elritercept。

武田全球肿瘤业务部门总裁特蕾莎·比蒂(Teresa Bitetti)在一份声明中表示:“增加elritercept进一步增强了我们的肿瘤管线,并为武田引入了一个潜在的未来增长驱动力。Elritercept有潜力为血液癌患者带来有意义的差异,这是我们战略关注的关键领域之一。”

Elritercept目前正在两项II期试验中进行研究——一项在骨髓纤维化中,另一项在非常低、低或中等风险的MDS中。

在2024年6月举行的第29届欧洲血液学协会年度混合大会上,Keros宣称在接受elritercept治疗的低风险MDS患者中实现了“持久的输血独立性”,包括那些输血负担高的患者。在同一会议上提出的骨髓纤维化研究中,elritercept解决了无效造血和细胞减少症,同时还提供了其他临床益处,如缓解症状和减少脾脏体积。

武田计划将elritercept推进到晚期开发阶段,clinicaltrials.gov页面显示,一项MDS研究计划在今年年底前开始。

Elritercept有可能与BMS的Reblozyl竞争,Reblozyl是一种用于MDS和β-地中海贫血的重磅红细胞成熟剂。在第三季度,Reblozyl增长了80%,为制药公司带来了近4.5亿美元的收入。

对于Keros来说,分析师认为武田的交易是一个大利好。Truist Securities在周二的一份报告中写道,该协议是“elritercept在MDS和可能的骨髓纤维化中的差异化特性的强烈指示”,并补充说武田的预付款将使这家生物技术公司“处于强大的资本地位,预计可持续到2028年第四季度。”

古根海姆伙伴公司同意这一观点,指出“今天的交易有助于加强公司的资产负债表”,这反过来应该允许它将资源集中在其II期资产cibotecept的开发上,该资产正在开发用于肺动脉高压。预计这一计划的结果将在2025年第二季度公布。

参考资料;
https://www.biospace.com/business/takeda-puts-up-to-1-3b-on-the-line-for-keros-blood-cancer-anemia-drug

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