Alector公司与AbbVie合作开发的阿尔茨海默症药物在二期研究中未能减缓疾病进展,这是一系列针对该适应症的研究药物未能达到预期的最新案例。
这家总部位于加利福尼亚的生物技术公司正在停止一项相关的长期扩展研究,并裁员17%,根据11月25日盘后发布的公告。自公告发布以来,公司股价下跌了35%,从每股3.96美元跌至截至11月26日下午1点的2.59美元。瑞穗证券的分析师认为这一数据结果是“一个重大挫折”,但表示需要更多时间来全面评估长期影响。
Alector评估了AL002——一种旨在激活TREM2蛋白的单克隆IgG1抗体——在381名早期阿尔茨海默症患者中的试验。这项名为INVOKE-2的安慰剂对照研究未能实现减缓疾病进展的主要目标,该目标是通过痴呆严重程度量表来衡量的。
在次要的临床和功能终点方面,没有与AL002相关的有利治疗效果,Alector没有深入数据。此外,与这种研究性疗法相关的阿尔茨海默症液体生物标志物也没有显著的有益效果,PET成像也没有显示出大脑中淀粉样蛋白水平的任何治疗相关降低。
如果这还不足以影响AL002的前景,INVOKE-2中观察到类似淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的MRI变化和输注相关反应。ARIA暗示了脑出血或肿胀的风险,是淀粉样蛋白药物类别的主要关注点。
Alector首席医学官Gary Romano博士在公司公告中表示:“凭借INVOKE-2试验的强大数据集,我们计划进一步探索TREM2生物学。我们计划在不久的将来与科学界分享试验结果,希望有助于理解AD病理生理学,并推进针对这种可怕疾病有效疗法的发展。”
早在2017年,AbbVie就支付了Alector 2.05亿美元的预付款,共同开发新的阿尔茨海默症治疗方法——即AL002和另一种名为AL003的候选药物。但在2022年,在查看了健康志愿者中AL003的一期数据后,大型制药公司结束了部分合作。
Alector从其管线中移除了AL003,但继续与AbbVie合作开发AL002。在AL002和AL003两个项目中,合作协议价值高达9.856亿美元的期权行使和里程碑付款,只有与AL002相关的付款在AL003部分被取消后仍然存在。
在昨天的结果之后,Alector现在正在优先考虑其与GSK合作的项目,其中包括单克隆抗体latozinemab。预计在2025年底或2026年初,将公布latozinemab在带有progranulin基因突变的额颞叶痴呆症中的关键性三期试验的顶级数据。
为了“使资源与公司的战略优先事项保持一致”,这家生物技术公司正在将其员工人数减少约17%,相当于大约41名员工,根据证券交易委员会的文件。
截至9月30日,Alector手头有4.572亿美元的现金和投资,公司认为这些资金将支持运营至2026年。
Alector的试验失败报告发布仅在Cassava Sciences宣布其针对filamin A的药物未能达到三期阿尔茨海默症试验的共同主要终点后的几小时,以及在UCB报告其抗tau抗体bepranemab未能改善认知和功能的几周后。
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