对于房颤导管消融术后的中风高风险患者，目前指南和共识建议术后继续口服抗凝治疗。
11月16日，在2024年美国心脏协会（AHA）年会上发布的OPTION研究表明，对于导管消融术后的房颤患者，左心耳封堵术在减少全因死亡、中风、全身性栓塞事件的复合终点方面不劣于口服抗凝治疗，而非手术相关大出血和有临床意义的非大出血事件发生风险明显降低。
这项国际性随机对照研究从全球10个国家106个中心纳入了1600例CHA2DS2-VASc评分较高（男性≥2分，女性≥3分）、已接受导管消融术的803例房颤患者，以1:1的比例随机分入左心耳封堵术组或口服抗凝治疗组。患者在随机分组前90~180天接受导管消融，其中59.4%为射频消融，33.2%为冷冻消融。
研究的主要安全终点为非手术相关的大出血或有临床意义的非大出血事件；主要疗效终点为36个月时全因死亡、中风或全身性栓塞事件的复合终点；次要终点是36个月内的大出血事件，包括手术相关出血。
在该研究纳入的803例患者中，797例（99.3%）接受抗凝治疗。患者的平均年龄为69.6岁，34.1%为女性，平均CHA2DS2-VASc评分为3.5分。
36个月时，左心耳封堵术组和口服抗凝治疗组的主要安全终点事件发生率分别为8.5%和18.1%（HR=0.44，优效性P<0.001），左心耳封堵术组更有优势；主要疗效终点事件发生率分别为5.3%和5.8%（HR=0.91，非劣效性P<0.001），次要终点事件发生率分别为3.9%和5.0%（HR=0.77，非劣效性P<0.001），左心耳封堵术组不劣于口服抗凝治疗组。
23例患者发生与左心耳封堵器或手术相关的并发症。
在该研究中，左心耳封堵术组患者于术后接受口服抗凝药和阿司匹林治疗90天，然后单独服用阿司匹林至12个月。口服抗凝治疗组根据经治医师的判断开始或继续应用口服抗凝药。95%的患者使用新型口服抗凝药，最常用的是阿哌沙班。
来源：Left Atrial Appendage Closure after Ablation for Atrial Fibrillation. N Engl J Med, November 16, 2024
