2型糖尿病患者常合并高血压。高血压增加了糖尿病患者的心血管病风险。目前的临床指南建议2型糖尿病患者降低血压，然而，这一人群的收缩压降低目标值尚不清楚。
近日，上海瑞金医院宁光等在2024年美国心脏协会（AHA）科学会议公布了BPROAD研究结果，证实强化降压（将收缩压控制＜120 mmHg）可降低收缩压升高的2型糖尿病患者的心血管疾病风险。该研究同时刊登在新英格兰医学杂志。
BPROAD研究是一项多中心、开放标签、平行组、随机对照临床研究，纳入中国25个省145个研究中心的12 821例收缩压升高的2型糖尿病患者，年龄≥50岁，22.5%有心血管疾病病史。强化降压治疗组6 414例患者将收缩压控制在＜120 mmHg，标准降压组6 407例患者将收缩压控制在＜140 mmHg。中位随访时间为4.2年。
主要研究终点为首次发生非致死性卒中、非致死性心肌梗死、因心衰住院或治疗及心血管死亡的复合终点。次要终点包括首次发生非致死性卒中、非致死性心肌梗死、因心衰住院或治疗及心血管死亡、全因死亡以及主要研究终点和全因死亡的扩展复合终点。
1年时，强化降压组和标准降压组的平均收缩压分别为121.6 mm Hg和133.2 mm Hg。约60%的强化降压组患者收缩压达标。
48个月时，强化降压组的平均收缩压为120.6 mmHg，标准降压组为132.1 mmHg。强化降压组和标准降压组的主要终点事件发生率分别为1.65/100人年和2.09/100人年；与标准降压组相比，强化降压组主要终点事件发生风险降低21%。
两组患者慢性肾脏病发生率和进展率相似。强化降压组554例患者（11.29例/ 100人年）发生蛋白尿，标准治疗组648例患者（13.84例/ 100人年）发生蛋白尿(HR=0.87)。
两组的严重不良事件发生率没有差异（36.5% vs. 36.3%），但强化降压组症状性低血压（0.12% vs. 0.02%）和高血钾（>5.5 mmol/L，2.8% vs. 2.0%）的发生率均较高。
本研究中，强化降压组卒中发生率低于对照组（1.19例/100人年 vs. 1.50例/ 100人年）。
早期的ACCORD试验在2型糖尿病患者中比较了强化降压和标准降压治疗，结果显示两个治疗组在心血管事件或全因死亡风险上没有差异，研究者认为，ACCORD试验中标准降压组的主要研究终点事件发生率较低，统计效力不足。
BPROAD研究中，研究者假设标准降压组的主要心血管疾病事件发生率为2.0%/年，并纳入了足够数量的患者以达到90%的统计效力。标准降压组的主要研究终点事件实际发生率为2.09例/ 100人年，非常接近估计值。
此外，在ACCORD试验中，血糖控制和血压控制之间可能存在相互作用，因为亚组分析表明，在标准血糖控制组患者中，强化降压可显著降低心血管风险，而在强化血糖控制组患者中，强化降压未降低心血管风险（相互作用P=0.08）。
BPROAD研究按照现行临床指南的标准血糖控制方案，在48个月的随访中，两个治疗组的平均糖化血红蛋白水平为7.6%。这一水平与ACCORD试验中标准血糖控制组的糖化血红蛋白水平中位数（7.5%）相似。
因此BPROAD研究提供了令人信服的证据，证明将收缩压降至<120 mmHg的目标对2型糖尿病患者有益。本研究对临床血压管理具有重要意义。
尽管JNC 8指南根据ACCORD研究的结果建议2型糖尿病患者的收缩压应低于140 mmHg，但目前大多数指南建议糖尿病患者的收缩压应低于130 mmHg，然而缺乏支持这一建议的证据。
BPROAD研究结果为糖尿病患者通过强化降压来预防主要心血管病事件提供了证据。然而，对于强化降压，需要监测患者的低血压，特别是在强化降压开始时。此外，使用多种降压药治疗期间必须监测高钾血症。
来源：Intensive Blood-Pressure Control in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. November 16, 2024.
