恒瑞医药:EZH2抑制剂申报上市

文摘   健康   2024-10-11 08:51   北京  

▎Armstrong

2024年10月11日,恒瑞医药EZH2抑制剂SHR2554片的上市申请获得NMPA受理。

SHR2554由恒瑞医药自主研发,为一款选择性的EZH2抑制剂,此次申报上是的应为T细胞淋巴瘤适应症。2024年4月,恒瑞医药发表了PTCL一期临床的数据,17例患者中ORR达到61%,mDOR为12.3个月,mPFS为11.1个月,12个月总生存率为92%。2023年,SHR2554获得突破疗法认证。

2023年2月,恒瑞医药将SHR2554的大中华区外全球权益授权给Treeline Biosciences,后者支付1100万美元预付款、45000万美元开发里程碑金额、6.5亿美元商业里程碑金额,以及一定比例的销售分成。

总结

今年7月,和黄医药引进的EZH2抑制剂他泽司他片申报上市并被纳入优先审评,用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。今年9月,信诺维的EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗药物认定,同样用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。

Armstrong技术全梳理系列

医药笔记
乘之愈往,识之愈真。如将不尽,与古为新。
 最新文章