▎Armstrong
2024年10月11日,恒瑞医药EZH2抑制剂SHR2554片的上市申请获得NMPA受理。
SHR2554由恒瑞医药自主研发,为一款选择性的EZH2抑制剂,此次申报上是的应为T细胞淋巴瘤适应症。2024年4月,恒瑞医药发表了PTCL一期临床的数据,17例患者中ORR达到61%,mDOR为12.3个月,mPFS为11.1个月,12个月总生存率为92%。2023年,SHR2554获得突破疗法认证。
2023年2月,恒瑞医药将SHR2554的大中华区外全球权益授权给Treeline Biosciences,后者支付1100万美元预付款、45000万美元开发里程碑金额、6.5亿美元商业里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
总结
今年7月,和黄医药引进的EZH2抑制剂他泽司他片申报上市并被纳入优先审评,用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。今年9月,信诺维的EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗药物认定,同样用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。
Armstrong技术全梳理系列
和铂医药技术全梳理; 荣昌生物技术全梳理; 再鼎医药技术全梳理; 药明生物技术全梳理; 恒瑞医药技术全梳理; 豪森药业技术全梳理; 正大天晴技术全梳理; 吉凯基因技术全梳理; 基石药业技术全梳理; 百济神州技术全梳理; 百济神州技术全梳理第2版; 信达生物技术全梳理; 信达生物技术全梳理第2版; 中山康方技术全梳理; 复宏汉霖技术全梳理; 先声药业技术全梳理; 君实生物技术全梳理; 嘉和生物技术全梳理; 志道生物技术全梳理; 道尔生物技术全梳理; 尚健生物技术全梳理; 康宁杰瑞技术全梳理; 科望医药技术全梳理; 科望医药技术全梳理2.0; 岸迈生物技术全梳理; 礼进生物技术全梳理; 康桥资本技术全梳理; 余国良的抗体药布局; 荃信生物技术全梳理; 安源医药技术全梳理; 三生国健技术全梳理; 仁会生物技术全梳理; 乐普生物技术全梳理; 同润生物技术全梳理; 宜明昂科技术全梳理; 派格生物技术全梳理; 迈威生物技术全梳理; Momenta技术全梳理; NGM技术全梳理; 普米斯生物技术全梳理; 普米斯生物技术全梳理2.0; 三叶草生物技术全梳理; 泽璟制药抗体药全梳理; 恒瑞医药抗体药全梳理; 齐鲁制药抗体药全梳理; 石药集团抗体药全梳理; 豪森药业抗体药全梳理; 华海药业抗体药全梳理; 科伦药业抗体药全梳理; 百奥泰技术全梳理; 凡恩世技术全梳理。