公司上市后,通常更容易获得资金用于新药研发,并通过产品的商业化实现盈利,从而为投资者带来回报——这种正向循环一直是生物制药行业发展的主要动力之一,尤其是在资本市场活跃的时期,许多生物技术公司似乎只要获得上市资格,未来就有可能迅速崛起。
2024年跌幅:99.90%
遗憾的是,“故技重施”并非万能之策。
2024年跌幅:99.81%
财务问题似乎是CNS Pharmaceuticals困境的根源。2023年第三季度的财报显示,该公司的净亏损进一步扩大,同比下降了37.93%,这对投资者的信心造成了不小的打击。进入2024年后,生物技术板块整体的下跌趋势进一步加剧了对某些个股的担忧。
自2017年成立以来,CNS Pharmaceuticals一直致力于开发治疗大脑和中枢神经系统肿瘤的药物。其主要候选药物贝柔比星(Berubicin)具有穿过血脑屏障的潜力,但目前最快的临床研究仍处于II期阶段。
2024年跌幅:99.66%
从管线布局来看,Allarity主要围绕大型制药公司的资产进行开发。早些时候,Allarity从卫材引进了PARP/tankyrase双重抑制剂Stenoparib。2018年,Allarity又通过交易从诺华获得了小分子泛酪氨酸激酶抑制剂Dovitinib的许可。
遗憾的是,这种“反向策略”并未显著提高新药开发的成功率,反而带来了一系列问题。
2021年12月,Allarity提交了Dovitinib的NDA申请,希望将其作为转移性肾细胞癌(mRCC)三线治疗的突破口。然而,2022年2月,FDA发出CRL,指出申请“不够完整,无法进行实质性审查”。同年晚些时候,FDA对Dovitinib的申报提出了新的研究要求。
面对单药治疗的挑战,Allarity转向将Dovitinib与Stenoparib等其他潜在疗法联合使用。然而,由于未能按时支付费用,2024年1月,诺华终止了Stenoparib的授权。
失去Dovitinib后,Allarity不得不重新专注于Stenoparib,但负面影响并未结束。
2024年7月,SEC发出“韦尔斯通知”(Wells Notice),建议对Allarity涉嫌违反《美国联邦证券法》的行为采取执法行动。报道显示,“韦尔斯通知”与Allarity在开发Dovitinib期间在FDA会议上的某些“披露”有关。
Allarity认为自己的行为是适当的。事实上,此事后续也暂无进展,但投资者对公司的信任度进一步下降。
在运营和财务方面,Allarity去年进行了战略调整,扩大了与Ascendiant Capital Markets的场外交易协议,并任命了新的CFO Alexander Epshinsky。公司还实施了“1比30”的反向股票分割。
资金的灵活性为Allarity提供了一定的操作空间。2024年9月,Allarity表示,在Stenoparib治疗晚期卵巢癌的II期试验中,已有两名患者接受治疗超过一年,这一结果突显了其持久的临床益处和成药潜力。
2024年跌幅:99.37%
大健康领域常被看作是“奶与蜜之地”,因为其消费医疗的特性使其拥有更大的溢价空间。实际上,Elevai确实推出了一系列以促进胶原蛋白再生为主的护肤产品,并将其销售到美国、加拿大以及其他国际市场的皮肤科、整形外科和专业医疗中心。
2024年跌幅:99.07%
2023年11月,TFF Pharmaceuticals宣布解散。然而,在此消息公布两个月前,该公司还宣布与埃默里大学和生物医学高级研究与发展局建立了新的合作伙伴关系。
此次合作的目标是探索将mRNA药物转化为干粉吸入制剂的可能性,从而无需冷链储存。TFF Pharmaceuticals将提供技术支持,实验室数据显示,该工艺生产的吸入型干粉制剂的空气动力学特性,能够将多达75%的剂量输送到肺部深处。
从理论上讲,TFF Pharmaceuticals的平台不会引入高温、剪切应力等可能破坏治疗成分完整性的因素,而是将这些材料重新配制成易于储存且在常温下稳定的干粉剂型,使治疗药物和疫苗更容易在全球范围内推广。
与口服药物相比,这种新剂型能够将治疗药物直接输送到目标器官(如肺),以较低的剂量给药,从而减少不必要的毒性和副作用。
2024年11月,一项以甲型流感病毒血凝素(HA)mRNA疫苗为样本的研究证明,TFF Pharmaceuticals的专有薄膜冷冻干燥技术(TFFD)可用于制备HA mRNA-LNP干粉制剂,但需要足够的赋形剂,以最大限度地减少冷冻干燥过程中复杂应力导致的疫苗物理性质、结构和免疫原性的变化。
这或许正是挑战所在。尽管存在突破的可能,TFF Pharmaceuticals仍需讲述一个成功的商业化故事,但市场认为其财务状况已不允许。
TFF Pharmaceuticals自2018年成立以来,迅速受到多方关注。2019年,该公司在纳斯达克上市。在IPO后的6轮融资中,公司筹集了超过6000万美元的资金,投资者包括美国国家过敏和传染病研究所、Leidos和Liquid Venture Partners。
在人员方面,2023年诺贝尔生理学或医学奖得主Drew Weissman曾担任TFF Pharmaceuticals的科学顾问。
在药物市场方面,根据早期研究,约40%的上市药物和约90%的在研药物由难溶性分子组成。这意味着,TFF Pharmaceuticals开发的粉末制剂有望凭借其更强的稳定性、适用性和便携性脱颖而出。
然而,最终这副好牌还是没有打好。在宣布解散前,TFF Pharmaceuticals董事会批准了一项清算计划,并任命会计师事务所Verdolino & Lowey的负责人Craig Jalbert负责监督公司的清算工作。
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