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今天我们一起来看看可穿越血脑屏障的SERD新药SIM0270的I期临床试验，在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中展现出了显著的临床疗效和良好的耐受性。
SIM0270是由先声再明研发的一种可穿透血脑屏障、高效的口服雌激素受体降解剂（SERD），在包括颅内异种移植瘤等多种临床前模型中展示了ER降解和强大的抗肿瘤活性，有望为患者提供更有效、耐受性更好，是一款针对乳腺癌脑转移的新选择。在此前公布的Ⅰa期试验中[1]，SIM0270联合哌柏西利和依维莫司，在既往接受过多线治疗的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，显示了良好的安全性和抗肿瘤活性。基于前期的良好数据，SIM0270进一步探索了在推荐剂量下单药治疗的安全性、耐受性和疗效。截至2024年6月17日，该试验纳入了51例既往在晚期阶段中接受过中位1线化疗和1线内分泌治疗的患者，中位年龄为60岁，90.2%为绝经后女性。其中，23.5%的患者检测到ESR1突变，74.5%的患者有内脏转移，45.1%的患者既往接受过氟维司群治疗，39.2%的患者既往接受过CDK4/6抑制剂治疗。在疗效方面，中位随访10.2个月，患者的中位无进展生存期（PFS）为5.5个月；客观缓解率（ORR）为8.3%；临床获益率（CBR）为37.8%，ESR1突变患者的CBR为40.0%，ESR1野生型患者的CBR为38.2%。最长治疗持续时间为16.5个月。在安全性方面，治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率为100%，但大多数为1级或2级，且没有患者因治疗相关严重不良事件（SAE）而停止治疗。最常见的TEAE为窦性心动过缓、ALT升高、AST升高、尿路感染和高甘油三酯血症。
目前，SIM0270正在国内进行一项III 期研究，联合依维莫司对比研究者选择的治疗用于CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。
>>>> 总的来说，SIM0270在ER+/HER2-晚期乳腺癌的治疗领域具有广阔的应用前景。作为一种新型的内分泌治疗药物，SIM0270能够特异性地降解雌激素受体，减少对其他非靶标组织的潜在影响。在单药治疗、联合治疗中都具有提升治疗效果的潜力。期待口服SERD作为新一代内分泌治疗药物，能为更多的乳腺癌患者带来获益。
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点击下方卡片关注吧温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健零零
参考来源：
[1]J. Wu, J. Zhang, Q. Zhang, et al. A first-in-human phase 1 study of SIM0270, a brain-penetrant oral selective estrogen receptor degrader (SERD), in patients with ER+/ HER2- locally advanced or metastatic breast cancer. 2023 SABCS Abstract PS15-01
