12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了国内首个多能干细胞糖尿病药品的临床试验 ，用于治疗1型糖尿病。
这一新药获批进入临床试验，是全球糖尿病治疗领域的重大事件，意味着1型糖尿病的治疗开启了一个新的纪元，即：患者可以在体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式之外，有了一个革命性的治疗方式——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。
这一刚刚获批进入临床试验的新药，是由杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液。
瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。该产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。
在产品的安全性和有效性评测方面，瑞普晨创的RGB-5088胰岛细胞注射液已参与了天津市第一中心医院在国家卫健委备案的临床研究。2023年7月，天津市第一中心医院入组了第一位受试者，该受试者是一位病史长达11年的1型糖尿病患者，治疗后第10天，每日胰岛素用量降至原来的一半，展现了RGB-5088胰岛细胞注射液在治疗糖尿病方面的显著疗效、安全性良好，让未来的临床应用充满了期待。
瑞普晨创总经理楼胜琼曾表示，公司在细胞治疗领域深耕多年，通过持续的潜心研究和开发，自主研发的干细胞定向分化胰岛细胞技术和腹直肌前鞘胰岛移植位点在糖尿病治疗领域取得了重要进展，为胰岛功能衰退、丧失的糖尿病患者提供脱离胰岛素的治愈方案。公司将继续秉持初心，关注未被满足的临床需求，不断创新，力求突破，为糖尿病患者带来新的希望，为细胞治疗行业的进步贡献力量。
瑞普晨创首席科学家邓宏魁教授曾表示，RGB-5088胰岛细胞注射液是人多能干细胞在糖尿病治疗领域的一次有效探索，为助力后续人多能干细胞其他方向的研发奠定了坚实基础，因人多能干细胞具有自我更新和分化产生各种人体细胞的能力，在治疗多种重大疾病上可望有广泛的应用前景。
瑞普晨创董事长丁列明博士曾表示，截至目前，国内尚无获批或已上市的可以治愈糖尿病的产品，RGB-5088胰岛细胞注射液有望成为首个获批用于1型糖尿病治疗的胰岛细胞产品。与传统治疗方式相比，RGB-5088胰岛细胞注射液不仅解决了胰岛移植供体不足的问题，还能通过瑞普晨创首创的移植位点（腹直肌前鞘）简化治疗流程，避免了传统治疗方法的复杂性和相关风险。RGB-5088胰岛细胞注射液将为糖尿病患者提供更为高效、安全的治疗选择，展现出巨大的临床应用潜力。
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