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研究统计结果
总体生存分析：
在1003名手术患者中，204名（20.3%）死亡；68名（6.8%）死于肺癌，136名（13.6%）死于其他原因。 在112名SBRT患者中，32名（28.6%）死亡；7名（6.3%）死于肺癌，25名（22.3%）死于其他原因。
从诊断到随访的中位时间为57.6个月（四分位数范围：36.6-116.3），手术患者的随访时间长于SBRT患者 [58.8个月（四分位数范围：37.8-130.3）对48.6个月（四分位数范围：26.0-63.4）；p<0.0001]。
肺癌特异性生存率：
接受手术的1003名患者的五年生存率与112名接受SBRT的患者没有显著差异：94%（95%CI：92-96%）对93%（95%CI：88-99%；p=0.64）。
在I-ELCAP队列中，493名手术患者和32名SBRT患者，其五年肺癌特异性生存率为：92%（95%CI：90-94%）对90%（95%CI：79-100%；p=0.54）。
在IELCART队列中，510名手术患者和80名SBRT患者的生存率为：96%（95%CI：94-98%）对95%（95%CI：90-100%；p=0.49）。
十年生存率方面，手术患者的生存率与SBRT患者相比也没有显著差异：90%（95%CI：87-92%）对88%（95%CI：77-99%；p=0.55），在I-ELCAP队列中同样没有显著差异：88%（95%CI：84-91%）对85%（95%CI：71-99%；p=0.44）。
对于311名亚实性NSCLC患者，肺癌特异性生存率为100%，因为287名接受手术和24名接受SBRT的患者中均未发生肺癌死亡。
对于804名（716+88）实性NSCLC患者，手术患者与SBRT患者在五年和十年肺癌特异性生存率方面没有显著差异。
在纳入数据分析患者限制为1034名腺癌或鳞状细胞癌患者时，950名手术患者的十年生存率为91%（95%CI：88-93%），84名SBRT患者的生存率为86%（95%CI：66-100%；p=0.79）。在按腺癌（p=0.84）或鳞状细胞癌（p=0.76）分层时，十年肺癌特异性生存率没有统计学显著差异。
全因生存率：
1003名接受手术的患者与112名接受SBRT的患者的五年全因生存率存在显著差异：86%（95%CI：84-88%）对72%（95%CI：63-82%；p=0.0002）。
I-ELCAP队列的五年生存率为：83%（95%CI：80-87%）对68%（95%CI：52-85%，p=0.01）；
IELCART队列的五年生存率为：89%（95%CI：86-93%）对75%（95%CI：64-86%，p=0.0006）。
在两组患者合并的十年全因生存率方面，手术与SBRT患者之间也有显著差异：75%（95%CI：71-79%）对45%（95%CI：25-65%；p<0.0001）。在I-ELCAP队列中，手术与SBRT患者的十年全因生存率同样显著不同：73%（95%CI：68-77%）对43%（95%CI：22-63%，p=0.0008）。
对于311名亚实性NSCLC患者，287名手术患者和24名SBRT患者的五年全因生存率为92%（95%CI：88-95%）对79%（95%CI：59-98%；p=0.07）。
在716名手术患者和88名SBRT患者的实性NSCLC中，五年全因生存率显著不同：84%（95%CI：81-87%）对71%（95%CI：61-81%；p=0.002），十年全因生存率同样差异显著：72%（95%CI：67-76%）对50%（95%CI：28-72%；p=0.001）。
该项研究，首次比较了临床T1a-bN0M0 NSCLC患者接受手术与SBRT的生存结果，分析了1115名参与者的数据。结果显示，手术患者的十年肺癌特异性生存率为90%，SBRT为88%（p=0.55），全因生存率分别为75%和45%（p<0.0001）。经过倾向评分匹配后，110对匹配患者的全因生存率差异不再显著。不同队列中，五年和十年肺癌特异性生存率未发现显著差异，但全因生存率在I-ELCAP和IELCART队列中存在不同。研究还发现，亚实性和实性NSCLC患者的生存率显著不同，提示未来比较研究需考虑肿瘤特征的影响。整体来看，SBRT为早期肺癌患者提供了有效的替代治疗方案，强调了个性化治疗决策的重要性。
审批编码：CN-145233，过期日期：2024-12-14
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