据机构统计,2023—2028年,全球原研药专利到期按收入计的风险敞口,占2022年全球医药市场总规模的32%
专利悬崖,是指专利保护到期后,企业依靠专利保护获得的销售额在短期内大幅滑坡。随着原研药专利到期,仿制药或生物类似药相继获批上市,原研药在竞争压力下呈现量价齐跌态势。
据交银国际统计,2021—2023年专利到期且到期前在美国年销售额超10亿美元的品牌药,在仿制药或生物类似药上市的第一年,销售额平均下降37%,而第二年将继续下降60%以上,销售额仅有专利到期前的25%—30%。原研药专利到期后的销售下滑节奏主要和竞品数量和上市节奏有关。
跨国药企(MNC)最新业绩显示,其部分重磅产品或在专利到期后面临仿制药竞争,销售增长乏力甚至下滑;或专利即将到期,已进入销售爬坡末期。跨国药企原研药专利到期风险敞口有多大?其如何控制收入滑坡节奏以缓冲专利悬崖影响?
对于跨国药企来说,核心品种专利到期后带来的较大收入缺口,使其有较强的收并购和BD(Business development,商务拓展)引进需求。这对于中国创新药企而言又意味着哪些潜在机会?
专利悬崖高峰将至
全球医药行业将在未来几年内迎来一波专利悬崖高峰。根据交银国际援引Evaluate Pharma的预测,2023—2028 年,原研药专利到期带来的总风险敞口(按产品销售额计)将达3540亿美元,占2022年全球医药市场总规模的32%。
跨国制药巨头面临的专利悬崖风险不尽相同,其中百时美施贵宝(BMS)短期原研药专利到期风险敞口最大。据交银国际统计,BMS已到期和未来三年内将到期品种的销售占2023年总收入的68%,艾伯维、诺华、阿斯利康、罗氏分别为29%、29%、27%、27%,强生、葛兰素史克、辉瑞、默沙东、赛诺菲、礼来分别为26%、23%、22%、10%、7%、3%。