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共找到 16 条记录

3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ

文摘 2024-10-18 16:10 四川

在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。Clesrovimab（也称为 MK-165 ...

降本增效？武田放弃2.6亿美元合作项目

文摘 2024-10-17 16:03 四川

10月16日，Wave Life Sciences在一份SEC文件中表示，武田已不再与Wave Life Sciences合作开发用于治疗亨廷顿病的研究性反义寡核苷酸WVE ...

强生Q3虽然调高了全年收益，但Stelara当头一棒又一棒

文摘 2024-10-16 14:50 四川

强生当地时间周二发布了Q3季度报告，称其收入增长强劲，超出了华尔街的预期，同时对全年前景也更为乐观，将全年运营销售指引上调至894 - 899亿美元，高于此前的892 - ...

就算FDA拒绝批准，股价下降，Vanda也拒绝两倍于股价的“恶意收购”

文摘 2024-10-15 16:40 四川

美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了Vanda制药公司的胃病候选药物，但这并没有影响英国Cycle制药公司收购这家总部位于华盛顿特区的公司的热情。周一，Vanda透露，该公 ...

FTC又续钟？165亿美元，诺和诺德难买心头好

文摘 2024-10-14 16:13 四川

今年2月，诺和控股宣布以165亿美元收购合同开发和制造公司Catalent，震惊了制药行业。根据协议，诺和诺德计划收购Catalent的三个生产基地，以加强其畅销的糖尿病药 ...

罗氏Evrysdi治疗SMA儿童两年数据显示，多数患儿达到关键运动里程碑

文摘 2024-10-14 16:13 四川

10月14日，罗氏宣布了FIREFISH研究的积极两年数据，评估Evrysdi(risdiplam) 在SMA（脊髓性肌萎缩症）儿童中的安全性，这些儿童在六周龄之前接受过症 ...

谁会成为本轮牛市中的医药金牛股？

文摘 2024-10-12 17:30 四川

“ABC”三个字完美诠释外资在牛市时，对中国资产的态度，“All-in Buy China”（满仓买入中国）。但对于医药行业，上一轮牛市中以license-in为代表的“香 ...

300万美元致命药物！MNC在此领域积极布局，未来怎么跟？

文摘 2024-10-11 15:28 四川

周三，《新英格兰医学杂志》的一项研究爆出，7名接受蓝鸟生物公司基因疗法Skysona治疗脑肾上腺白质营养不良症的儿童患上了血癌。7例血液系统恶性肿瘤中有6例被诊断为骨髓增生 ...

恒瑞EZH2抑制剂SHR2554片纳入拟优先审评

文摘 2024-10-11 15:28 四川

10月11日，据CDE官网公示，恒瑞医药的1 类新药SHR2554片已纳入拟优先审评公示，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。此前SHR2554片 ...

100万鼓励举报，NMPA对药品、医疗器械质量安全放大招

文摘 2024-10-11 15:28 四川

10月10日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》征求意见稿，公告拟对的药品、医疗器械质量安全内部举报人实施奖励：►该奖励公告适用于药 ...

渤健18亿美元收购所得CD38单抗获FDA突破性疗法认定

文摘 2024-10-10 16:02 四川

10月9日，渤健发布公告称，其在研抗CD38单克隆抗体Felzartamab已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性疗法认定 (BTD)，用于治疗肾移植患者的晚期抗 ...

治疗晚期实体瘤，和铂医药公布新一代CTLA-4与PD-1联合疗法1期试验结果

文摘 2024-10-10 16:02 四川

和铂医药于今日公布了全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的下一代全人源重链抗体普鲁苏拜单抗（Porustobart、HBM4003）联合抗PD-1抗体特 ...

随着试验叫停，项目被弃，辉瑞或将不再拥有口服RSV资产

文摘 2024-10-09 15:31 四川

辉瑞斥资5.25亿美元收购ReViral后，又一次受到打击。该公司宣布终止开发用于治疗儿童和成人呼吸道合胞病毒(RSV)的口服抑制剂Sisunatovir。辉瑞公司的一位发 ...

礼来米吉珠单抗国内申报上市

文摘 2024-10-09 15:31 四川

10月9日，据CDE官网公示，礼来的米吉珠单抗（Mirikizumab）及皮下注射剂型递交上市申请已获受理。该产品此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗中重 ...

近两年，多起诉讼，诺和诺德和Mylan就GLP-1专利案终成和解

文摘 2024-10-08 15:36 四川

印度Natco制药公司周一在印度国家证券交易所提交的一份文件中表示，Mylan制药公司(现在是Viatris的一部分)和诺和诺德公司已就Ozempic(司美格鲁肽)的专利诉 ...

渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市

文摘 2024-10-08 15:36 四川

10月8日，NMPA官网显示，渤健的ASO药物托夫生注射液(Tofersen)在华获批上市。该药于去年7月向药监局提交上市申请，并于今年3月落地乐城先行区，治疗携带超氧化物 ...

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