印度Natco制药公司周一在印度国家证券交易所提交的一份文件中表示，Mylan制药公司(现在是Viatris的一部分)和诺和诺德公司已就Ozempic(司美格鲁肽)的专利诉讼达成和解。Natco表示，和解条款是保密的。Natco在文件中解释说，其和Mylan正在合作开发Ozempic仿制药，并委托印度CDMO公司Stelis Biopharma作为生产合作伙伴，相关协议已经签署。
媒体求证后，诺和诺德的一位发言人在电子邮件中证实，与Mylan达成了和解。但Viatris方面仍没有立即对相关话题做出回应。
自2023年1月以来，诺和诺德已经至少两次对Mylan公司推进司美格鲁肽仿制药生产、上市及销售的努力提起诉讼。目前已知的，其中两起诉讼特别涉及Wegovy，而周一宣布的和解只针对2型糖尿病药物Ozempic。
根据诺和诺德自己公布的财务数据，Ozempic去年的销售额约为140亿美元，而Wegovy在2023年全年的销售额约为45亿美元。诺德诺德在GLP-1项目上赚的盆满钵满的同时，达摩克利斯之剑也将在未来10年间坠落，诺和诺德在2023年财报中提及，Ozempic和Wegovy将于2032年开始在美国失去专利保护。
随着和解协议的达成，Mylan和Natco在诺和诺德超级畅销糖尿病药物仿制药的竞争中可能具有重大优势。
据CNBC TV18周一报道，Natco拥有某些Ozempic剂量和所有Wegovy剂量的优先申请权，如果他们的仿制药通过美国食品和药物管理局（FDA）的审查，Natco及其合作伙伴Mylan可能会在市场上获得显着优势。根据FDA的规定，首个提交上市并获得批准的仿制药比其同类仿制药竞争对手能多获得半年的市场独占权。
当然，诺和诺德面对的问题不只是悬崖专利及仿制药的冲击，长期以来，诺和诺德一直因其在美国生产的司美格鲁肽类药物价格高昂而受到媒体和国会议员的猛烈抨击。这场争议导致该公司首席执行官Lars fruergard j . rgensen上个月出席参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会的听证会。
同时，诺和诺德负责财务和运营的高级副总裁Ulrich Otte在上个月的Cantor全球医疗保健会议上表示，除了仿制药在降低成本方面的优势之外，Ozempic也“很有可能”在根据《通货膨胀抑制法案》进行的下一轮价格谈判中出现在谈判桌上。但，根据第一轮谈判落地价格来看，或许新一轮的打击即将到来。
参考资料：
Fierce
