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共找到 17 条记录

您真的会做质量管理工作吗？

2024-11-22 12:00 上海

关注并星标智药公会经常听制药行业的质量管理人员说“质量管理工作真的太难做了！很多时候工作推不动！”。笔者听完，只能微微一笑。“工作推不动！您以为自己是推土机呢？质量管理工作 ...

揭秘FluroTec™覆膜胶塞，破解药品研发新挑战！

2024-11-21 18:02 上海

在当今药品研发与商业化并驱的时代，患者体验、药品安全及给药便捷性已成为衡量药品品质不可或缺的三大要素。面对确保药品高质量与一致性、提升剂量精准性及易用性、降低微生物污染风险 ...

供应商现场审计的一些感受

2024-11-20 13:58 中国香港

关注并星标智药公会《药品生产质量管理规范》中关于现场审计仅寥寥数语，纲领性原则只有第255条：质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供 ...

生物制药新锐说 | 小核酸药物创新产业的全球监管及专利挑战

2024-11-19 08:00 上海

生物制药新锐说过去十年，小核酸药物在包括修饰、递送和组织靶向等方面取得了极大的突破。2024年前三季度共有10款小核酸药物获批临床。据统计，截至2024年5月，全球共有19 ...

符合GMP要求的电子天平使用全攻略

2024-11-18 15:31 上海

关注并星标智药公会称量是药品质量控制的核心环节，其精确度直接影响药品品质。在制药行业，电子分析天平是关键的精密测量工具，覆盖药品研发、生产和质控全过程。《中国药典》虽对天平 ...

微生物发酵浅谈（一）：小试工艺放大

2024-11-15 17:24 中国香港

关注并星标智药公会微生物发酵是指在适宜的条件下逐级培养微生物，利用微生物的初级或次级代谢，经过微生物固有的或者人为改造的代谢途径，将廉价易得的原材料转化为所需要的目标产物的 ...

报名 | 中国药典2025版新变化全面解析研习会

2024-11-14 11:00 上海

点击上方蓝字，关注我们中国药典是中国药品研发、注册、生产、流通和质控的关键法典，对中国制药行业具有重要影响。为了帮助制药企业快速掌握正在修订的中国药典2025版的变化趋势， ...

BFS技术在制药领域的高效无菌应用探索

2024-11-13 11:05 中国香港

关注并星标智药公会在制药行业，无菌灌装技术一直是确保药品安全和质量的关键环节。随着科技的飞速发展和环保意识的增强，一种集高效、节能、环保于一身的无菌灌装工艺——吹灌封（Bl ...

福利来啦~制药行业精选课程大礼包限时免费领！

2024-11-13 11:05 中国香港

还记得那些忙于日常工作，而错过的直播课程吗？是否又因为生活的琐碎而错失了宝贵的回看时间？又或者面对优质的课程苦于价格门槛而不忍下手呢？以上这些，在今天请全部抛开因为【智药研 ...

生命科学前沿对话：探索免疫分析技术与单克隆抗体发现的创新突破

2024-11-12 13:31 上海

2024年全球IVD(in vitro diagnostic products)市场将超过1000亿美元，POCT(point-of-care testing)呈现高速增长 ...

新纪元启航：生物制品分段生产模式的实践探索与未来展望

2024-11-12 13:31 上海

关注并星标我们最近，从国家药监局（简称NMPA）传来了令人振奋的消息，NMPA官网发布部署开展生物制品分段生产改革试点的消息。一时间，分段生产试点成为业界高度关注和热议的话 ...

让步放行需要满足法规要求吗？

2024-11-11 14:31 上海

关注并星标智药公会近日，笔者受邀去审核一个企业，遇到一个有意思的问题，跟大家分享，共同探讨。《产品放行控制程序》中有段描述：原材料、生产过程中或成品出现不合格时，应经过评审 ...

GMP视角：压力衰减法在一次性生物工艺袋泄漏检测中的高效应用

2024-11-08 14:36 上海

关注并星标智药公会压力衰减法GMP医药行业的快速发展带来了对一次性使用技术更高的要求，尤其是在生物工艺领域，一次性使用袋子已成为标准配置。尽管制造商的质量保证体系确保了产品 ...

浅显的讨论，工艺规程和工艺验证哪个先出来

2024-11-06 12:22 上海

关注并星标智药公会工艺规程与工艺验证哪个先出来最近单位新建厂房已具备生产条件半年有余，我们现在除了忙活自己单位正在研发中的两个产品的工艺验证生产以外，商务部又陆续接了几款代 ...

FDA也放水？

2024-11-04 12:06 中国香港

关注并星标智药公会FDA也放水？前几天，微信公众号智药公会发布了一篇题目为《时评：面对无菌药环境检测造假，药监局也没能说“不”》的文章。笔者读完，觉得FDA放水了。据《时评 ...

【创研赋新·擎启未来】CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会圆满收官！

2024-11-01 21:09 上海

11月1日，CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会进行第二日，再掀热潮！30余位业界专家及学者带来了精彩的主旨报告及圆桌讨论，与参会听众共同探讨了诸多前沿思想 ...

药企一线原创：制剂车间大断电，我们是如何查找原因的？

2024-11-01 21:09 上海

关注并星标智药公会前段时间写了个《离职前，制剂车间大停产的黑锅已经给备好了》，讲了下车间停电，最终发现是彩钢板问题。限于篇幅，上篇文章没有把所有的调查环节都提及到，所以本文 ...

智药公会

关注制药加工与包装，从政策法规、全球趋势、技术创新等多角度为企业带来生产工程、机械装备、实验室仪器、包装、物流等领域行业资讯，助力企业降本增效。

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