生物制药
新锐说
过去十年，小核酸药物在包括修饰、递送和组织靶向等方面取得了极大的突破。2024年前三季度共有10款小核酸药物获批临床。据统计，截至2024年5月，全球共有19款寡核苷酸药物上市，其中包括6款 siRNA 药物都是近5年上市的。与此同时，受资本的青睐，有关小核酸药物的投融资事件也是层出不穷。
有专家指出，“小核酸药物已进入全球化开发的快车道，且SiRNA的销售呈显著的上涨趋势大大高于ASO，有望超越抗体药物，在大病/慢病治疗的市场前景巨大。”
创新驱动下，核酸药物被认为是继小分子药物和抗体药物之后的第三大类药物，国内核酸药物创新有望实现从跟随到引领的转变。
虽然小核酸药物开发有临床成功率高、研发速度快、药物超长效等诸多优势，但也面临着许多挑战。小核酸药物的早期开发有哪些关注点？如何避免小核酸药物创新赛道研发内卷？小核酸药物未来的产业前景如何？
针对这些问题，11月26日晚间19:30-21:00，智药研习社《生物制药新锐说》栏目特别邀请到了国际知名的核酸药物创制领域专家陆阳、《小核酸药物开发技术》学术专著的主编费嘉，以及活跃在小核酸药物设计及专利技术领域的药企专家，共同探讨《小核酸药物创新产业的全球监管及专利挑战》。欢迎您报名并参与我们的讨论。
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直播栏目：《生物制药新锐说》
直播主题：小核酸药物创新产业的全球监管及专利挑战
直播时间：2024年11月26日19:30-21:00
特邀嘉宾
陆阳
圣诺医药（Sirnaomics）创始人，董事长兼首席科学官
费嘉
暨南大学基础医学院教授、博士生导师，
广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任
白俊
浙江海昶生物医药技术有限公司
研发中心——小核酸药部负责人
蒋舫玮
TiPLab专利布局策略与申请团队
TiPLab专利代理师
主要议题：
1、小核酸药物的创新设计及早期开发技术关注点
2、小核酸药物国内注册与出海的监管挑战
3、小核酸药物产业前景和未来展望
4、小核酸药物专利保护与风险防控
嘉宾简介：
陆阳 博士
圣诺医药（Sirnaomics）创始人，
董事长兼首席科学官
陆阳博士是圣诺医药（Sirnaomics）创始人，董事长兼首席科学官；美国RNAimmune（达冕生物）董事长。自1993年以来，在美国诺华基因治疗公司和Digene公司以及后来中美两地的创业生涯中，一直从事核酸治疗药物的研发创制，是国际核酸干扰药物创制领域著名专家。2006年作为联合创始人将Intradigm公司成功出售之后，陆阳博士再创业成立了美国圣诺医药、圣诺医药-苏州和圣诺医药-广州等企业。16年来，他带领团队累计融资超过3.4亿美元，公司于2021年底在香港证交所成功上市，成为核酸制药领域“国内第一股”。圣诺医药创建了国际领先多肽纳米递送和新型肝靶向递送技术平台，并创制了丰富核酸干扰药物产品管线。尤其是在治疗肿瘤领域开发了多项创新药品种，通过临床研究显示安全、有效，进展最快的项目已进入临床后期研究阶段。陆阳博士已累计发表超过60篇科学论文，并是超过200余项已授权或申请中的国际和中国专利发明人。
费嘉
暨南大学基础医学院教授、博士生导师，
广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任
费嘉，男，医学博士、分子生物学博士后，美国Memorial Sloan-Kettering Cancer Center访问学者。现任暨南大学基础医学院教授、博士生导师，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任。长期致力于非编码RNA的功能研究和反义核酸（ASO）、siRNA、miRNA和小RNA激活（saRNA）的应用开发，近年在自复制mRNA药物和RNA单碱基编辑方面也取得创新成果。
获得2022年度教育部高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）技术发明二等奖（排名第1）, 广东省科学技术奖技术发明三等奖2项 （2016，2010，排名第1）。主持国家自然科学基金面上、广东省和广州市重大科技计划项目， 参与国家自然科学基金重点项目。以通讯作者在Cell Death & Disease（2024）、Mol Ther-Nucleic Acids（2023，2020，2019）、 Phytomedicine（2024，2023）、Int J Biol Sci (2023)、 Free Radic Biol Med.(2023)、Clin Transl Med （2022）、Clin Cancer Res（2020）等国际权威杂志发表相关科研论文20余篇. 以第一发明人获得国家发明专利授权15项，主编学术专著《小核酸药物开发技术》（2011）。
白俊
浙江海昶生物医药技术有限公司
研发中心--小核酸药部负责人
博士毕业于浙江大学生命科学学院，现任职于海昶生物新药研发中心，负责小核酸药物管线开发。发表SCI收录论文8篇，AACR会议摘要3篇，申请发明专利十余件。现阶段研究领域包括siRNA、ASO、microRNA等药物在慢性病、肿瘤及医学美容中的应用。擅长小核酸药物的设计及早期开发。
蒋舫玮
TiPLab专利布局策略与申请团队
TiPLab专利代理师
蒋舫玮在TiPLab主要负责：
- 针对生物医药领域发明制定保护策略，包括专利布局分析，为潜在的分案申请、延续申请以及扩大权利要求的保护范围提供策略和建议
- 生物医药领域的（国际）专利申请撰写- 制定OA答复策略并拟定答复意见，协助客户拟定专利复审请求
- 提供法律意见，包括授权前景分析、无效前景分析等
蒋舫玮是（国际）专利申请、布局策略及专利分析小组的Team Leader，擅长和实践的细分技术领域包含治疗性抗体、ADC、细胞治疗、基因治疗、核酸药物、创新生物技术等，主导了多个领域的现有技术检索、专利布局规划和国内外的审查意见答复工作。
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