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地方上市后生产场地变更优先受理审评实施细则，11月6日开始实施

健康 2024-11-07 19:18 辽宁

转自：江苏省药监局编辑：水晶11月6日，江苏省药监局发布《江苏省药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（试行）》的通告。本实施细则自2024年11月6日起施行，有效期 ...

团标：《中药上市后安全性评价数据分析方法指南》公示

健康 2024-11-07 19:18 辽宁

转自：中华中医药学会编辑：水晶近日，中华中医药学会公示了《中药上市后安全性评价数据分析方法指南》团体标准项目的通知。本文件以中药上市后安全性评价数据分析为科学问题切入点， ...

热门阿斯利康大变更！

健康 2024-11-06 18:48 辽宁

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧国家企业信用信息公开系统显示：阿斯利康制药有限公司的法人代表、市场主体类型和投资人在2024年10月11日同一天发生了变更。这一重大变动 ...

精彩辩词 | 石药控股集团有限公司

健康 2024-11-06 18:48 辽宁

各位亲爱的制药人、制药企业：随着时光的流转，蒲公英第十四届（石家庄）年会已圆满落幕，而在众多精彩纷呈的活动中，最令人难以忘怀的当属“东富龙杯”辩论赛的激烈交锋。本次辩论赛由 ...

又有2地发布质量公告！

健康 2024-11-06 18:48 辽宁

来源：安徽、海南药监局编辑：wangxinglai2004近日，安徽、海南药监局发布了药品抽检质量公告，共计3批次产品抽检不合格，其中2批次为装量差异（重量差异），对 ...

【官方问答】饮片企业是否可以购买饮片作为原料？

健康 2024-11-06 18:48 辽宁

来源：山西药监局编辑：wangxinglai2004问：中药饮片生产企业，是否可以将已经净制生产的产品，作为原料，重新按照生产工艺进行净制生产，并按照二次生产时的日期 ...

不良反应中心公开征集2025年研究课题

健康 2024-11-06 18:48 辽宁

‍‍来源：国家药监局不良反应中心编辑：wangxinglai20042024年11月06日，国家药监局不良反应中心发布了《关于征集2025年度国家药监局药品评价中心（ ...

HPLC分析方法开发--色谱条件

健康 2024-11-06 18:48 辽宁

01报名方式一、手机端：长按识别上图二维码，免费报名二、电脑端：复制下方链接至电脑浏览器，进入报名页面，点击“我要报名”进行报名，成功报名的用户开播时再次进入即可观看。ht ...

热门又一家知名药企或易主

健康 2024-11-06 18:48 辽宁

转自：企业公告整理：水晶11月5日，四环生物发布公告，江苏省江阴市人民法院将于2024年12月5日10时至2024年12月6日10时止（延时除外）对郁琴芬、王洪明、陈建国 ...

【警钟长鸣】又一安全事故！

健康 2024-11-05 19:47 辽宁

‍‍来源：企业公告、乌市应急管理局整理：wangxinglai20042024年11月04日，天康制药股份有限公司发布公告，全资子公司天康生物制药有限公司因安全生产事 ...

热门 NMPA：这类药品，不得委托生产

健康 2024-11-05 19:47 辽宁

转自：国家药监局编辑：水晶11月5日，国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见。《意见稿》共28条内容，从强化受托生产企业的质 ...

精彩辩词 | 华北制药集团有限责任公司

健康 2024-11-05 19:47 辽宁

各位亲爱的制药人、制药企业：随着时光的流转，蒲公英第十四届（石家庄）年会已圆满落幕，而在众多精彩纷呈的活动中，最令人难以忘怀的当属“东富龙杯”辩论赛的激烈交锋。本次辩论赛由 ...

热门 “中国最大双黄连”老板去世！

健康 2024-11-05 19:47 辽宁

转自：企业公告整理：无忧11月4日，福森药业发布公告，公司董事会主席、执行董事、提名委员会主席及薪酬委员会成员曹长城于10月31日辞世。曹长城被人称为“中国最大双黄连”老 ...

黑龙江省药品审核查验中心招人了！

健康 2024-11-05 19:47 辽宁

‍‍‍来源：黑龙江药监局编辑：wangxinglai20042024年11月04日，黑龙江药监局发布了《直属事业单位2024年公开招聘工作人员公告》，本次共计招聘7人， ...

两上市药企发布实控人变更信息！

健康 2024-11-05 19:47 辽宁

转自：企业公告编辑：wangxinglai2004近日，启迪药业和浙江医药先后发布了关于实控人相关公告，其中启迪药业因24.47%股本被公开拍卖可能导致公司实控人发生 ...

【甘肃】10个中药材标准、8个炮制规范发布

健康 2024-11-05 19:47 辽宁

来源：甘肃药监局编辑：wangxinglai20042024年10月28日，甘肃药监局发布了《关于发布冰糖草等10个甘肃省中药材标准和花椒等8个甘肃省中药炮制规范的公 ...

【免费参与】| 《药企厂房设备设施工程改造与新建项目验证研讨会》

健康 2024-11-05 19:47 辽宁

导读新建厂房或旧厂房改造是现在很多药企所面临的问题。如何满足法规的需要，如何满足药企的合规需求，以及药厂设计阶段的考虑要点有哪些，都是当前应该解决的问题。为提高药企的新厂建 ...

【骗保】医保局严查复方阿胶浆追溯码重复！

健康 2024-11-04 18:51 辽宁

来源：国家医保局整理：wangxinglai20042024年11月02日，国家医保局发布了《关于对复方阿胶浆药品追溯码重复情况开展核查的公告》，接到企业反映和群众举 ...

FDA审评：Capivasertib片的CMC沟通交流内容(1)

健康 2024-11-04 18:51 辽宁

药物名/剂型Capivasertib包衣片剂规格160和200mg给药途径口服Rx/OTC分类（原研）Rx适应症RADENAME是用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长 ...

54个中成药！使用乌头碱、士的宁对照品的品种公示

健康 2024-11-04 18:51 辽宁

转自：国家药典委编辑：水晶11月1日，国家药典委公示了中国药典一部中使用乌头碱、士的宁对照品的部分中成药国家药品标准草案，共涉及54个品种。涉及的54个品种：平消片、固肾 ...