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【官方问答】饮片企业是否可以购买饮片作为原料？

健康 2024-11-06 18:48 辽宁

来源：山西药监局编辑：wangxinglai2004

问：中药饮片生产企业，是否可以将已经净制生产的产品，作为原料，重新按照生产工艺进行净制生产，并按照二次生产时的日期赋予新的生产日期和批号。

答：根据《药品生产质量管理规范》附录7：中药饮片中相关规定，中药饮片以中药材投料日期作为生产日期，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

同时，中药材的净制应按制法进行工艺验证，应制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品的质量标准，生产的产品应满足相应的质量标准要求。

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