转自：中华中医药学会 编辑：水晶
近日，中华中医药学会公示了《中药上市后安全性评价数据分析方法指南》团体标准项目的通知。
本文件以中药上市后安全性评价数据分析为科学问题切入点，通过文献整理与挖掘深入解析常用临床数据分析方法的特点，结合专家调研、访谈、会议论证等方式，明确中药上市后安全性评价相关数据分析方法的适用性和应用场景，规范中药安全性评价相关数据的统计挖掘，为药品监管部门、药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、高校与科研院所开展中药上市后安全性评价数据分析提供指南。
为进一步收集各方意见，经研究，中华中医药学会标准化办公室决定对已通过发布审查的《中药上市后安全性评价数据分析方法指南》团体标准项目进行公示，公示截止时间为2024年11月13日，请下载附件了解项目基本信息和反馈意见建议。
联 系人:段笑娇
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附件:
1-中药上市后安全性评价数据分析方法指南-公示稿
2-中华中医药学会拟发布团体标准公示反馈表
中华中医药学会
2024年10月31日
