又有2地发布质量公告!

健康   2024-11-06 18:48   辽宁  

来源:安徽、海南药监局   编辑:wangxinglai2004


近日,安徽、海南药监局发布了药品抽检质量公告,共计3批次产品抽检不合格,其中2批次为装量差异(重量差异),对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。  


01 安徽省
为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:  
一、抽查检验不符合规定药品  
(一)经安徽省亳州市食品药品检验中心检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次煅自然铜不符合规定,不符合规定项目为【含量测定】。  
(二)经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为华润三九现代中药制药有限公司生产的1批次延胡索配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为【检查】装量差异。  
以上抽检不符合规定药品具体情况见如下:
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  
三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。
02 海南省
根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局于7至9月共组织完成112批次药品检验,其中,111批次药品检验符合规定。现将抽检不符合规定情况通告如下:
一、在洋浦永敬堂民康大药房抽取的1批次乳酸菌素片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、海南省药品监督管理局要求相关药品执法部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。






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