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共找到 76 条记录

新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病

健康 2024-11-09 09:30 浙江

当地时间 11 月 8 日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleuce ...

辉瑞 Ignite 计划与本土 Biotech 达成首次合作；东北制药、康缘药业买公司，扩管线......

健康 2024-11-09 09:30 浙江

Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 21 项医药交易（截至 11 月 8 日），涉及诺和诺德、辉瑞、极目生物、维立志博、沙砾生物、天泽云泰等公 ...

新一代 CAR-T 疗法在美国获批上市，治疗白血病

健康 2024-11-09 08:43 浙江

今日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的 ...

刚刚！正大天晴/益方生物 KRAS G12C 抑制剂获批上市

健康 2024-11-08 19:33 浙江

11 月 08 日，NMPA 官网显示，正大天晴申报的 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（曾用名：格舒瑞昔）获批上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒 ...

刚刚！迪哲医药宣布「舒沃替尼」在美国申报上市，治疗肺癌

健康 2024-11-08 15:44 浙江

11 月 8 日，迪哲医药宣布已于近日向美国 FDA 递交舒沃替尼（商品名：舒沃哲）的新药上市申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA ...

ORR 90%，百济神州 BTK 降解剂公布最新临床结果

健康 2024-11-08 15:44 浙江

2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。百济神州将在本次会议上以口头报告的形式公布 BTK ...

康方生物 CLDN18.2/CD47 双抗临床前数据首发！无红细胞毒性，疗效优于单抗

健康 2024-11-08 10:44 浙江

2024 年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）于 11 月 6 日-10 日在美国休斯敦召开，康方生物在该会议上首次对外发布了其独立自主研发的双特异性抗体新药 Cl ...

3500 万美元首付款！维立志博 CD19xBCMAxCD3 TCE 达成合作

健康 2024-11-07 16:42 浙江

11 月 7 日，维立志博与风险投资公司 Aditum Bio宣布，基于维立志博全球首创 CD19xBCMAxCD3 三特异性 T 细胞衔接器抗体 LBL-051 成立新药 ...

疾病控制率 72%！BMS 首次公布 PRMT5 合成致死明星药物临床数据

健康 2024-11-07 15:05 浙江

在今年刚结束的 2024 年分子靶点和癌症治疗会议上（AACR-NCI-EORTC），BMS 旗下 Mirati 公布了 BMS-986504（MRTX1719）首次人体 ...

赛道太拥挤，一国产 BTK 抑制剂停止研发

健康 2024-11-07 15:05 浙江

11 月 6 日，首药控股发布公告，调整 BTK 抑制剂 SY-1530 开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等 B 细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL ...

数据清单免费下载丨2024 年 10 月全球新药月报

健康 2024-11-07 10:00 浙江

丁香园 Insight 数据库每月更新「全球新药月报」，内容包括：数据篇与分析篇。均收录于 2024 年度全球新药月报平台。每月第 5 个工作日更新「数据篇」，汇总全球新药 ...

诺和诺德 Q3 财报：「司美格鲁肽」收入超 200 亿美元；中国区销售增长 10%

健康 2024-11-06 15:36 浙江

11 月 6 日，诺和诺德公布了 Q3 财务报告。前 9 个月，诺和诺德销售额约为 294.15 亿美元，增长了 24%（按固定汇率「CER」计算，下同）。其中，中国区销 ...

ASH 中国之声！百济、亚盛、传奇、和黄、基石、科济等将集体亮相

健康 2024-11-06 14:33 浙江

2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行。今日，ASH 大会官网公布了线上摘要，有不少中国新药研究入选。本文将分 ...

一线治疗子宫内膜癌，「德曲妥珠单抗」国内启动一项 III 期临床

健康 2024-11-06 14:33 浙江

11 月 5 日，CDE 官网显示，阿斯利康登记了一项德曲妥珠单抗（DS8201a）一线治疗 HER2 表达、错配修复正常 (pMMR) 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的 ...

今日，艾伯维/ Genmab「 CD20×CD3 双抗」国内申报上市

健康 2024-11-06 11:05 浙江

11 月 6 日，CDE 官网显示，艾伯维在国内递交了艾可瑞妥单抗注射用浓溶液的上市申请。艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）是一款 CD20×CD3 双抗。根据该药的临 ...

热门全球首个！金赛药业「长效生长激素」新适应症获批，用于特发性矮小

健康 2024-11-05 18:24 浙江

11 月 5 日，长春高新发布公告，其子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增）新适应症上市申请获得批准，用于特发性身材矮小（ISS）。截图来源：企业公告特发性身 ...

全球首款补体 C5aR 抑制剂在国内获批上市，安进拥有中国权益

健康 2024-11-05 17:02 浙江

11 月 5 日，NMPA 官网显示，进口新药「阿伐可泮硬胶囊」获批上市，Insight 推测适应症为：与标准治疗相结合用于严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相 ...

刚刚！辉瑞 PARP 抑制剂「他拉唑帕利」国内获批上市

健康 2024-11-05 15:10 浙江

11 月 5 日，NMPA 官网显示，辉瑞「甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊」获批上市（JXHS2300029/30/31/32)，用于联合恩杂鲁胺治疗转移性去势难治性前列腺癌。图片 ...

根除幽门螺杆菌！柯菲平「凯普拉生」获批新适应症

健康 2024-11-05 15:10 浙江

11 月 05 日，NMPA 官网显示，柯菲平医药的盐酸凯普拉生片在国内获批新适应症，Insight 数据库推测用于含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌。（CXHS2300078） ...

倍而达药业三代 EGFR-TKI 「瑞齐替尼」新适应症获批，一线 NSCLC

健康 2024-11-05 15:10 浙江

11 月 5 日，NMPA 官网显示，倍而达药业 EGFR 抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批新适应症，推测为治疗具有 EGFR 敏感突变的局部晚期或复发转移性初治非小细胞肺癌患 ...

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