艾可瑞妥单抗于 2023 年 5 月 19 日全球首批。截至目前，其已在美国、欧盟获批治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤，在韩国获批治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，在日本获批弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤、大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤。
23 年，上市仅 6 个月的艾可瑞妥单抗为艾伯维贡献了 3100 万美元的销售额。今年上半年，艾可瑞妥单抗的全球销售额已达到 6300 万美元。
截图来自：Insight 数据库
本次为艾可瑞妥单抗首次在中国报上市。在国内，艾伯维已完成一项 Ⅲ 期临床的试验招募，该研究旨在复发性/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL ）患者中比较艾可瑞妥单抗与研究者选择的化疗的效果和安全性。试验主要目的是比较艾可瑞妥单抗与 SOC 的临床疗效。
支持该药在美国获批的 1/2 期 EPCORE™ NHL-1 数据显示，在既往接受过多种治疗的复发或难治性 DLBCL 患者当中，艾可瑞妥单抗的总体缓解率为 61%，完全缓解率为 38%，缓解中位时间为 15.6 个月。
皮下注射 Epcoritamab 联合 R-CHOP 治疗新诊断的弥漫大 B 细胞淋巴瘤（CTR20231626，EPCORE DLBCL-2）； 皮下注射 Epcoritamab 联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（CTR20230864，EPCORE™ FL-1）。 Epcoritamab + 利妥昔单抗和来那度胺（R2）用于既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（CTR20243120，EPCORE™FL-2）。
CD20×CD3 双抗是血液癌症领域的热门药物。Insight 数据库显示，全球范围内现有 4 款 CD20×CD3 双抗获批，分别为罗氏/渤健的莫妥珠单抗、罗氏的格罗菲妥单抗、艾伯维/Genmab 的艾可瑞妥单抗、再生元/再鼎医药的奥德罗奈昔单抗。
CD20×CD3 双抗国内研究进度概览图
