截图来源:NMPA 官网
ITT 人群中,凯普拉生组有 87.8% 患者成功根除幽门螺杆菌,而艾司奥美拉唑组为 82.52%,两组之间的根除率差异为5.29%(95%CI:-0.55%~11.18%,P=0.0750)。 在符合方案集(PPS)中,凯普拉生组的根除率为 93.49%,艾司奥美拉唑组为88.24%,治疗差异为 5.25%(95%CI:0.29%~10.45%;P=0.0382)。 而且,凯普拉生组对克拉霉素耐药和不耐药患者的根除率均高于艾司奥美拉唑组(克拉霉素耐药 83.45% vs 76.98%; 克拉霉素不耐药 96.67 vs 93.38%)。 不过,基线特征表明,凯普拉生组和艾司奥美拉唑组的耐药率分别为 50.52% 和 44.06%,凯普拉生组略高于艾司奥美拉唑组。