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【重塑焦点风云再起】2024年中国生物医药产业链创新风云榜评选征集中！

科技 2024-11-15 13:59 重庆

在全球生物医药创新浪潮中，原研药物是推动医学进步的关键力量。国家重大科技专项“重大新药创制”技术副总师、CBIITA联合体理事长陈凯先院士指出，大力发展原创新药（First ...

115个品种未被CDE批准，为本年度之最

科技 2024-11-14 11:36 重庆

药智数据显示，10月未被CDE批准的品种高达115个之多，为本年度前10月中最多的一个月，同比增长64%。从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢领域。&g ...

独家中成药开始带量采购

科技 2024-11-14 11:36 重庆

国务院2021年2号文《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》是既往集采探索形成的权威指导文件，这份文件明确，带量采购制度化常态化，应采尽采；“探索对适应症或 ...

120亿！超30家药企完成新一轮融资

科技 2024-11-13 14:37 重庆

2024年10月，全球范围内有超30家药企完成新一轮融资，总金额超过120亿元人民币。2024年医药领域投融资趋势图图片来源：药智数据企业版——投资格局数据库表1 2024 ...

重磅！「2款中药新药」获批临床

科技 2024-11-13 14:37 重庆

据CDE官网显示，2款中药新药获得临床试验默示许可，分别为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。图片来 ...

绿叶制药「抗抑郁1类新药」获批临床

科技 2024-11-12 16:20 重庆

药智数据精选上周（11月4日~11月10日）新药研发领域最新动态，包括新药研发进展、重磅药品交易等信息，一文速览。资料来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库、各企业 ...

刚刚！5款新药拟纳入优先审评

科技 2024-11-12 16:20 重庆

今日（11月12日），CDE将5款新药拟纳入优先审评，具体如下：图片来源：CDE官网01诺华：盐酸阿曲生坦片阿曲生坦是诺华开发的一款内皮素A受体拮抗剂，可以降低肾小球内压， ...

药包材企业如何创新发展？从市场评估到精准决策

科技 2024-11-11 15:32 重庆

医药包材是保障药品品质的重要屏障。作为药品的"守护者"，包装材料不仅要确保药品在流通环节的安全性，更要满足日益严格的法规要求。然而，药包材企业在发展过程中往往面临诸多挑战： ...

重磅！「ADC分段生产」相关要求公布

科技 2024-11-11 15:32 重庆

日前，CDE发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》。（阅读原文获取全文）图片来源：CDE官网本文件适用于纳入分段生产试点的 ADC 产品所涉及的上市申请或上市后变 ...

10月全球新药研发进展报告新鲜出炉！附完整清单

科技 2024-11-08 16:53 重庆

《2024年10月全球新药研发进展》新鲜出炉，如需完整报告或完整清单excel版，可前往药智数据公众号后台回复【全球新药】获取，如需体验全球药物分析系统数据库，也可扫描文末 ...

汇宇制药「SOS1抑制剂」获批临床

科技 2024-11-08 16:53 重庆

据CDE官网显示，汇宇制药的1类新药HYP-6589片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。据公开资料显示，该药物是一款高选择性SOS1小分子抑制剂。图片来源：CDE ...

CBIITA引领中法生物医药合作新篇章：成立中法生物医药创新转化中心

科技 2024-11-08 16:53 重庆

2024年是中法两国建交60周年，这一重要里程碑不仅象征着双方在经济、文化及高等教育等领域合作历史的深厚，更将为中法双方在生物医药技术的创新、研发和生产方面深化交流与合作提 ...

「重磅抗病毒药物」首仿出炉

科技 2024-11-07 16:11 重庆

10月28日~11月3日，共77个品种通过/视同通过一致性评价。同期，61个品种申报一致性评价。01华仁药业：膦甲酸钠注射液据NMPA官网显示，华仁药业的膦甲酸钠注射液于1 ...

集结号吹响！70+医药研发领袖，1200+业内同仁，APRL 2025（第十三届）亚洲医药研发领袖峰会阵容强势来袭

科技 2024-11-07 16:11 重庆

穿越周期，融合创新，赋能临床2025年2月26日-27日中国 · 上海大会背景向上滑动阅览近年来，全球药品研发投入持续增长。在激烈的市场竞争中，只有不断推出创新药物，才能 ...

国产首个！华东医药「乌司奴单抗」获批上市

科技 2024-11-06 16:15 重庆

11月5日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，华东医药子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）获批上市。据了解，赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类 ...

【倒计时2周】BioAI终版议程发布 | AI塑造生命健康未来，注入产研创新力量，并连科技如何语冰？

科技 2024-11-06 16:15 重庆

16开会倒计时BioAI 生命健康AI趋势论坛将于11月21-22日在武汉光谷皇冠假日酒店举办。本次大会将聚焦于AI+生命科学、AI+诊断、AI+制药等领域的最新技术和趋势 ...

云晟研新「心血管治疗2.2类新药」获批临床

科技 2024-11-05 17:31 重庆

据CDE官网显示，上海云晟研新生物科技有限公司（以下简称“云晟研新”）的2.2类新药BCM899颗粒获得临床试验默示许可，适应症为高血压、冠心病。图片来源：CDE官网01数 ...

亚盛医药「Bcl-2 抑制剂」拟优先审评

科技 2024-11-05 17:31 重庆

11月4日，据CDE官网显示，苏州亚盛药业有限公司（以下简称“亚盛医药”）的1类新药APG-2575片拟优先审评，拟针对难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 ...

重磅！CDE发布「司美格鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则」

科技 2024-11-04 17:06 重庆

11月1日，国家药监局药审中心发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，自发布之日起施行。（阅读原文获取全文）图片来源：CDE官网司美格鲁肽注射 ...

第九届医药创新与投资大会初版日程公布

科技 2024-11-04 17:06 重庆

会务组联系人商务合作联系人严頔希：13811506589论坛合作联系人马超：13811939139媒体合作联系人王智锦：13922383067会议咨询联系人段梦宇：1881 ...