01
背景介绍
“永远的化合物”-全氟和多氟烷基物质-PFAS限令正在全球进行，执法机构对于此类物质的执法力度也逐渐加大，越来越多的PFAS化合物被纳入或即将纳入到法规的管控
2023年3月22日
欧洲化学品管理局（ECHA）对PFAS限制提案
2024年1月1日
美国多个州政府对故意添加PFAS作为接触材料的限制开始生效
2024年3月1日
行业提交的PFAS当前不可避免使用议案咨询结束
2024年3月11日
欧盟f-gas法规生效，该法规规定到2025年完全淘汰氢氟碳化合物（HFC）消费
2024年5月1日
美国华盛顿对食品包装中PFAS的限制生效
2024年11月12日
美国环保局根据有毒物质控制法案第8（a）（7）条PFAS报告规则启动了报告提交期，要求制造商详细说明其自2011年以来使用的1460多种PFAS化合
2025年
欧盟将通过评估提案决定后续措施
02
对生物行业的影响
可以看出限制法案执行是势在必行，虽然预计会获得某些豁免，但应在现有工艺中尽可能更换PFAS聚合物，以确保供应安全并提高可持续性。首当其冲就说我们日常使用的膜材：
PES：聚醚砜
CA：醋酸纤维素
PVDF：聚偏二氟乙烯
PA：聚酰胺（尼龙）
PTFE：聚四氟乙烯
应严格审查PFAS聚合物(如PVDF，PTFE)引入新工艺及其在现有工艺中的使用，并在存在技术上合适的替代品的情况下避免使用。
03
赛多提供的解决方案
PES膜材做为赛多利斯除菌滤器中的王牌膜材，衍生出来强大且全面Sartopore2家族，根据不同应用场景有着不同的孔径搭配，能够完美契合客户工艺。
“
再说来，PES膜本身有什么优点？
高通量高流速的最佳结合！
以单抗的高浓度制剂举例，高浓度制剂本身因为其高浓度高粘度，使得过滤经常发生堵塞。使用Sartopore 2进行除菌过滤，全程滤速恒定在450LMH，最终载量达到1400L/m2，且并未到达载量终点！下图为我们实际实验的数据趋势图
赛多利斯将持续保证生物制药生产关键步骤的长期供应链安全，避免使用令人担忧的材料。提高工艺性能，降低成本，促进可持续发展！
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