在单克隆抗体的给药方面。由于其治疗剂量通常较高，采用高浓度蛋白质制剂（HCPF）可以减少给药量和频率，降低生产成本。FDA批准的单抗产品中有大约三分之一是高浓度制剂（＞100mg/mL），其中约四分之三在2015年后批准。
高浓度蛋白质制剂和典型的低浓度白蛋原液工艺相同，包括收获，粗纯，UF/DF，除菌过滤等等。高浓度蛋白质制剂往往会增加蛋白质聚集倾向，并增加蛋白黏度，进而引起过滤速率的降低，还有会引起渗透压的升高。
为了应对上述挑战，选择合适的下游产品至关重要，随着FDA批准的单抗产品中高浓度制剂比例的增加，并且PFAS化合物被纳入或即将纳入到法规的管控(氟OUT，PES IN：赛多利斯打造生物制药绿色供应链)，高浓度蛋白质制剂（HCPF）工艺急需稳定有效的解决方案。
赛多利斯的聚醚砜Sartopore®系列滤器
总通量/流量的最佳组合
极高的热稳定性和优秀的化学兼容性
对蛋白类和表面活性剂的低吸附
多种孔径组合供您选择（0.45+0.2）（0.8+0.2）
废话不多说，实际数据给您答案！
蛋白浓度＞100mg/ml下，使用Sartopore® 2 过滤，压力没有随着过滤载量增加，滤速维持在800~1000LMH
波动受过程取样影响
蛋白浓度＞120mg/ml下，使用Sartopore® 2进行过滤，全程滤速恒定在450LMH，压力没有明显上升
波动受过程取样影响
蛋白浓度＞150mg/ml下，使用Sartopore® 2进行二级过滤，压力没有明显上升，滤速从300LMH调至400LMH后压力仍保持稳定
最后速度下降是由于料液已经滤完
实际测试数据显示， Sartopore® 2聚醚砜滤器在蛋白浓度高达150mg/mL的情况下,也能保持稳定的过滤速度和较低的压力上升，证明了其在高浓度蛋白制剂生产中的可靠性和效率。
立即申请样品，亲自体验Sartopore®系列滤器带来的变革性优势，为您的生物制药生产注入新的动力。
扫描｜二维码
开启｜新变革
- End -
