为了满足生物制药行业日益增长的对于“降本增效”、“连续生产”与“灵活工艺”的需求，赛多利斯推出了全新的基于上下游的完整强化工艺解决方案。我们已经在《强化工艺 | 超越传统，下游连续流工艺新秘籍》中为大家层层递进地展示了下游强化工艺的不同阶段及其关键技术，包括单步强化工艺、多步集成连续工艺与全流程连续下游工艺。今天，我们继续为大家介绍下游工艺强化中的又一利器——膜层析。膜层析技术不仅可以在单步强化工艺中实现显著的“降本增效”，又可以更好的促进多步连续工艺的实现，是实现下游强化工艺的关键。同时，搭配赛多利斯Resolute® BioSC多步-多柱连续系统，可以更好的实现全自动的稳健下游连续工艺。
赛多利斯提供类型非常全面的膜层析产品：
Sartobind®系列。它具有如下特点：
1、全面的产品类型与可放大的产品规格。
2、稳定化再生纤维素材质，亲水性好，非特异性吸附低，寿命久。
3、创新的“对流扩散传质”模式，突破膜层析载量的瓶颈。
赛多利斯抗体全膜层析工艺平台
结合如上的膜层析产品类型及特点，推荐如下三条全膜层析的技术路线：
如上三条不同的技术路线，即可以满足经典阴阳离子层析精纯的需要（路线2&3），又可以通过阴离子搭配疏水层析的路线，实现两步流穿模式的精纯工艺（路线1）。如下展示了一个典型的全膜层析工艺设计：
采用该工艺路线可以实现良好的层析效果，并满足下游关键质量属性放行要求：
采用全膜层析工艺平台，一方面可以在单步强化工艺中实现显著的“降本增效”，参考文章《赛多利斯膜层析，成本与效率的优化艺术》。成本分析表明，采用全膜层析工艺平台，可以在高达40个批次内节省约50%以上的层析介质综合成本，同时缩短约一半以上的层析工艺时间。
另一方面，全膜层析工艺平台利于推动实现下游多步连续工艺。原因是：
1
膜层析工艺设计更灵活，可以通过快速调整循环数实现不同工艺步骤之间的良好衔接。
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2
膜层析的精纯多采用流穿工艺，在缩短工艺时间的同时，还利于建立稳态连续流。
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3
膜层析单批次耗材用量少，占地面积小，利于将不同步骤整合在同一空间，便于操作。
同时，多步连续的实现离不开配套的硬件系统和软件控制系统以及实时在线监测系统，以保证不同步骤模块之间的良好通信与衔接。赛多利斯Resolute® BioSC多步-多柱连续系统可以为实现整合的多步连续强化工艺提供支持。Resolute® BioSC系统具有如下特点：
1
模块化的组合，单个模块即可以运行批次模式也可以运行多柱层析模式。
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2
一个控制模块可以管理多个步骤（捕获+低pH灭活+精纯），同时模块之间是统一控制的。
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3
最大流速150L/h（更大规格可定制），同时级联在线稀释功能，减少Buffer储罐成本，满足中试及商业化连续生产需求。
因此，采用Resolute® BioSC系统可以把不同步骤进行整合衔接，比如可以将捕获、病毒灭活和精纯等步骤连续起来。数据表明，使用Resolute® BioSC系统可以减少50%以上的占地面积，同时缩短30%以上的整体工艺时间。
通过以上介绍，我们为大家展示了赛多利斯下游强化工艺的又一重要组成部分：全膜层析工艺平台的搭建，以及下游多步连续工艺的实现。如您希望了解更详细的赛多利斯层析产品及工艺信息，请您点击此处，或点击下载《赛多利斯层析产品选择指南》。
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