在这个充满变革与挑战的生物制药时代,我们共同见证了行业的蓬勃发展,也深刻感受到了市场竞争的日益激烈。面对药品集采带来的价格压力、单个药品年需求量降低的同时,药品的品种却增多,生物制药企业都急需加快药物研发周期,快速进行药品管线切换。我们都站在了转型与升级的关键十字路口。
在生物制药的细胞培养过程中,
您是否遇到了以下难点?
工艺产能低
工艺开发时间长
成本压力大
产品不稳定
为了应对行业变化,我们急需减少药品单批次生产周期,提高设备的利用率,从而降低生产成本,工艺创新势在必行!
本次赛多利斯携手允咨围绕上游强化工艺,推出连续流强化工艺系列直播。从灌流细胞培养工艺的建立与策略,到工艺变更的实践分享及商业化转换,全方位带来学术盛宴,更有允咨提供的奖学金奖励等您来赢取!
“连”结创新,“续”接未来
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讲师介绍
高玲梅
赛多利斯生物工艺中国区细分市场经理
毕业于暨南大学,硕士学位,在生物制药研发领域有着丰富的工作经验,从事研发工作10年,从IND申报,临床样品制备,工艺转移,工艺放大及商业化生产有着丰富的项目经验,曾在龙头药企工作并担任研发项目负责人,目前就职于赛多利斯,担任生物工艺细分市场经理,主要负责平台工艺解决方案和细分领域工艺市场推广。
讲师介绍
石瑞君
现任网网科技总经理
拥有近15年的蛋白药物生产工艺开发经验,曾先后供职于中国科学技术大学生物工程研究中心、康弘药业、恒瑞医药,在恒瑞医药任职期间,他领导大分子药物工艺开发部,擅长批次流加和灌流工艺开发及优化,完成40多个涉及单抗、双抗、融合蛋白、ADC的创新药工艺开发和技术转移,工艺历经多个项目临床后期工艺优化及BLA申报工作。在生物工艺数字化领域,药品生产GMP数据合规管理有较深入的研究和实践经验。
讲师介绍
邢昊
赛多利斯生物工艺上游产品负责人
负责赛多利斯反应器和培养基的产品定位,技术应用及产品推广。在加入赛多利斯之前,在制药企业从事过上游CHO细胞培养并在多家企业负责过产品管理及技术支持工作。毕业于华东理工大学,生物工程硕士。
讲师介绍
杜新
前FDA CMC审评员
杜博士曾在美国FDA任CMC审评员,负责生物药IND和BLA的审评工作。随后曾在Aventis-Pastuer/Sanofi,Wyeth/Pfizer,Novartis,BMS等跨国药企工作负责公司的药品研发工作.熟知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规。获得4个生物药品许可证的FDA批准,2个生物药品在欧盟和加拿大的批准,以及无数IND在美国、中国、欧盟、和其他国家的批准,涉及大小分子、细胞和基因、溶瘤病毒和药品器械组合等各种类型的产品,获批产品有多个涉及灌流工艺。
讲师介绍
王国军
赛多利斯中国技术应用经理
毕业于中国科学院动物研究所,拥有多年生物药上游工艺开发与优化经验,早期从事过细胞培养基的开发与优化,抗体药物CMC开发,千升级细胞培养等工作。2020年加入赛多利斯,目前负责赛多利斯生物工艺技术应用支持团队,为中国制药客户提供多疗法多领域的GMP工程与工艺设计与咨询服务、生物工艺解决方案、数字化解决方案以及全方位的产品技术应用支持服务。
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