在生物制药领域，上游细胞培养是生产单克隆抗体（mAbs）和其他生物制品的关键步骤。随着市场对高质量生物制品需求的增加，优化细胞培养过程以提高产量和产品质量变得尤为重要。SIMCA-online作为一种先进的数据分析和实时监控工具，正在为上游细胞培养过程的优化提供强有力的支持，特别是在管理和维护黄金批次方面。
Q
如何定义上游细胞培养的黄金批次？
什么是SIMCA-online ？
SIMCA-online是一款功能强大的实时监控和数据分析软件，专为过程控制而设计。
实时监测生产过程中的关键参数
创建理想的过程模型
将工艺过程与模型实时比较
进行精准的预测
预测最终质量
减少昂贵的测量成本
所有预测都由预测模型来支撑
提供即时反馈和调整建议
内容一目了然
给出的建议同时给出预测的最终质量结果
了解SIMCA-online是如何优化和改进工艺过程
SIMCA-online的优势在于其强大的实时数据处理能力，使企业能够快速响应生产中的变化，确保产品质量和生产效率。
连续生产工艺
批次生产工艺
批次演化/工艺进程
控制建议
在上游细胞培养过程中，SIMCA-online被用于实时监控和优化培养条件。通过监测关键参数，如溶氧、pH值、温度和营养物浓度，SIMCA-online可以帮助研究人员识别和纠正异常情况，确保每个批次的稳定性和高质量。这种实时监控和调整能力减少了批次间的变异，提高了生产效率。
SIMCA-online在黄金批次管理中的应用尤为显著。通过分析历史数据和实时监控当前批次，SIMCA-online能够识别出符合黄金批次标准的条件和参数以正负3个标准差为区间。识别出符合黄金批次标准的参数条件和模型空间范围，以利用这些信息来优化培养基成分和操作条件等参数。
点击下方视频查看SIMCA具体使用介绍
通过工厂的数据平台将实时数据与SIMCA-online对接，实时监控生产状态是否在合理区间，确保每个生产批次都能达到或接近最佳表现。
成功案例
海外一家生物制药公司使用SIMCA-online分析其细胞培养过程，利用SIMCA-online的实时监控功能，该公司能够在培养过程中及时调整关键参数，确保每个批次的稳定性和高质量。
在整个批次运行过程中，有一段明显的异常阶段。且可以看出已知问题（暖通空调预防性维护引起的温度升高）和未知问题。
对未知问题进行进一步原因分析，找出引起偏差最主要参数为空气表通的数值异常：
SIMCA-online与黄金批次的结合
带来了千金的价值是什么？
由于操作员在尝试重置系统时出错，空气表通控制器值重置为预定值的50%
由于没有复位通知且进程警报被禁用，因此无法使用传统方法识别问题。
空气表通减少，二氧化碳去除率高，细胞密度大，pH值低于工艺指定参数的概率大
未经控制/未预警的pH下降可能导致批次终止(7.9公斤产品的损失，价值约40万美元，被挽回)
号召行动
如果您希望了解更多关于SIMCA-online在上游细胞培养中的应用，或是想要亲自体验这些工具的强大功能，请访问我们的官方网站。我们鼓励您分享您的经验和反馈，与我们一起探索数据分析和过程优化的无限可能。
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