下游强化工艺|单向流超滤技术:实现高效下游连续生产的新引擎

科技   2024-07-25 20:00   上海  


随着生物制药行业的发展以及日益激烈的市场竞争,行业需要通过不断的技术创新实现质优高效且成本更低地生产。为了满足行业的需求,赛多利斯推出了全新的强化工艺完整解决方案。其中,我们在上一篇文章《超越传统,下游连续流工艺新秘籍》中为大家就整个下游工艺的强化做了梳理,从level0-3分别做了介绍,给出了完整的、层层进展的解决方案。这些方案的强化目标,主要是从降本增效、连续工艺和灵活生产等角度出发,而这些方案的核心都是源自于不断的技术创新和工艺探索。从本文开始,我们会分别为大家介绍这些新技术是如何实现下游工艺强化的。我们今天介绍的产品是赛多利斯单向流超滤技术(SPTFF:Single-Pass TFF)的产品,Sartoflow® SP操作系统和Sartocon® SP单向流超滤膜包,我们会从以下三个方面介绍它是如何实现下游工艺强化的。



点击下载





1

高效生产新突破:SPTFF技术实现

25%成本节省和4倍效率提升


与传统TFF相比,SPTFF通过增加运行时间、简化操作、重复使用耗材等可节省 25% 的成本,并且能够获得更高的生产率,最小化纯化步骤和工艺参数对目标蛋白造成的影响。间接节省了 40% 的后续步骤成本和所需的缓冲液用量以及废弃物处理量。


与传统TFF相比,SPTFF可以长时间稳定运行,正常运行时间(28 天)与停机时间之比是传统TFF的20 倍;TFF耗材的首次使用率更高,体积生产率提高了4倍(g/m3);将产品的纯化时间从4 小时缩短到 10 分钟;单次流动模式对剪切力敏感分子友好;建立可靠的模型(如渗透通量模型),为生产规模的工艺特征提供数据支持。



2

连续生产新高度:单次流动中可实现

同步连续的超滤浓缩和洗滤换液


SPTFF是一种新型的平板膜设备,它能够在单次流动中实现产品溶液的浓缩和缓冲液替换,减少了对目标产品的剪切力。该产品装置类似于传统的超滤,因此可以按类似方式进行放大和处理,只需要一个额外的缓冲液入口。这样就可以在不显著增加复杂性的情况下实现连续超滤浓缩和洗滤换液。



SPTFF是下游工艺所需的关键技术,可以连接前后的工艺步骤,在下游工艺中提供更高效、更经济的连续生产,从而实现连续工艺。



3

灵活生产新篇章:SPTFF系统尺寸减半,

全自动操作简单便捷


与传统 TFF 系统相比,所需系统尺寸和功率需求减少了1/2;通过连续浓缩实现整个下游工艺的处理体积的缩小,比如储罐的体积,从而减少了整个下游工艺的占地面积。


膜包经过gamma辐照和预冲洗,即拆即用,无需 CIP/SIP,大大简化了操作,提供了工艺的便捷性。


全自动控制系统,操作界面友好,将传统TFF的繁琐操作糅合在一套简单系统内,降低超滤系统操作的复杂性,并且内置一些标准方法,便于SPTFF的操作和工艺优化。


通过本文的介绍,我们可以发现,通过使用SPTFF技术,可以从降本增效,连续工艺和灵活生产三个方面,实现下游工艺强化。








欢迎|扫码下载


往期回顾


五大升级助力连续生产,与BioSMB一起探索新质生产力

创新突破:Ambr®250解锁强化工艺的无限潜能

超越传统:ambr®15在工艺强化中的创新突破

强化工艺|超越传统,下游连续流工艺新秘籍

强化工艺|一站式灌流工艺开发攻略请查收

强化工艺是生物制药行业跨越周期的“诺亚方舟”

灵活应对当下挑战,生物制造强化工艺

助力生物制药行业的未来


- End -

                            

赛多利斯生物工艺
赛多利斯斯泰帝提供广泛的产品、技术和服务组合,在加工过滤、发酵和液体管理方面,处于全球服务市场的领先地位,欢迎拨打热线电话:4006801870。
 最新文章