在 PCR London Valves 2024（11 月 24 日至 26 日，英国伦敦）上公布了突出 Sapien 3 Ultra Resilia （Edwards Lifesciences） 经导管主动脉瓣植入术 （TAVI） 系统性能的一年数据，并同时发表Journal of the American College of Cardiology (JACC): Cardiovascular Interventions.
对胸外科医师协会 （STS）/美国心脏病学会 （ACC） 经导管瓣膜治疗 （TVT） 登记处 9,000 多名倾向匹配的患者的数据分析表明，接受最新一代 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜的患者经历了出色的一年结果，不断超过上一代 Sapien 3 和 Sapien 3 Ultra 瓣膜的接受者。接受 Sapien 3 Ultra RESILIA 瓣膜的患者死亡率极低，再干预率低，有效孔口面积更大，所有瓣膜尺寸的回声衍生梯度较低，并且在 84.4% 的病例中没有瓣周漏。
“这些强大的真实数据继续表明，接受 Sapien 瓣膜治疗的患者获得了出色的结果，恢复迅速，生活质量得到改善，”Edwards 公司副总裁兼经导管主动脉瓣置换术和外科结构性心脏集团总裁 Larry Wood 说。“这些数据是对 Edwards Sapien 瓣膜平台的多年随访和超过 10 年的 Resilia 组织临床经验的补充。”
Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜队列中的患者，平均 STS 评分为 3.6，平均年龄为 77 岁，体验了有意义的生活质量益处，堪萨斯城心肌病问卷 （KCCQ） 2 评分的临床显着平均增加 31 分，住院一天时间，93% 出院回家。
“这是第一项大型人群研究，显示与上一代瓣膜相比，最新一代 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜在 TAVI 后一年的生存率更高，因为它减少了轻度或更严重的瓣周渗漏，”Gilbert Tang（美国纽约西奈山卫生系统）说。“这一发现特别影响了低手术风险患者，由于他们的预期寿命更长，这种影响会更重要。”
关于Resilia瓣膜
RESILIA组织处理技术是一种采用先进抗钙化工艺处理牛心包组织的技术，采用Resilia组织处理及组织干化技术进一步提高了瓣膜的耐久性。独有的干瓣保存技术进一步简化了术前操作步骤，减少了醛基残留的风险。是爱德华公司开发的新一代瓣膜的技术平台，该平台还包括目前正在进行临床试验的下一代经导管主动脉瓣膜SAPIEN X4瓣膜。RESILIA组织为SAPIEN 3 Ultra平台带来了重要的进步，包括增强的钙离子阻断特性和便于使用的干态组织包装。RESILIA组织已证明在5年内不会出现结构性瓣膜退化，并有可能延长SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的耐久性。Resilia已被用于世界领先的外科主动脉瓣，即Edwards INSPIRIS RESILIA瓣。
