沛嘉医疗-B（09996）发布公告，宣布其TaurusTrioTM经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统成功完成香港首例同情救治使用。这标志着公司在治疗有症状的重度主动脉瓣反流（AR）方面的重要进展。
公司在2024年1月已完成在中国开展的TaurusTrioTM TAVR系统多中心注册临床试验的患者入组，后续阶段的随访评估正在进行中。公司预期在获得中国监管批准后，将该产品商品化，以满足广泛AR患者的需求。
该系统为JenaValve Technology, Inc.("JenaValve")所开发用于治疗主动脉瓣反流("主动脉瓣反流")的经独占许可的Trilogy™心脏瓣膜系统。首例植入已于2023年7月26日由吴永健教授及宋光远教授在首都医科大学附属北京安贞医院顺利完成。该系统的注册临床试验是一项目标值法、前瞻性、多中心研究，旨在评估该系统治疗经心脏团队(包括心脏外科医生)评估为有高危或极高危的外科主动脉瓣置换风险的由原生瓣叶病变导致的有症状的重度主动脉瓣反流患者的安全性及有效性。该临床试验的结果将被纳入公司未来向国家药品监督管理局("国家药监局")提交的注册申请。
2023年6月，该系统获正式纳入国家药监局创新医疗器械特别审批程序。
2024年1月已完成临床入组。
