波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）近日分享了数据，强调了其 Acurate Prime XL 主动脉瓣系统的安全性和有效性。
Cedar-Sinai 医学中心的 Raj Makkar 博士在 PCR London Valves 2024 上展示了数据。30 天结果来自首次综合数据集分析，该分析评估了 Acurate 主动脉瓣平台的安全性和有效性——在瓣环较大患者中，仅 29 毫米 （XL） 尺寸。
研究人员共评估了 102 例需要经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 的严重主动脉瓣狭窄患者。受试者的天然环直径为 26.5-29 毫米。综合数据集分析表明，Acurate Prime XL 在出院时和术后 30 天取得了积极的结果。
波士顿科学公司报告称，该分析包括来自其 Acurate Prime XL 人体可行性研究中的 13 名患者、其 Acurate Prime XL 嵌套登记中的 50 名患者以及仅针对 Prime XL 的 Acurate IDE 持续访问队列中的 39 名患者的数据。
Makkar 报告称，在 30 天内没有死亡或中风。研究人员报告称，出院时非致残性中风率为 1%，30 天时全中风率为 2%。新的永久性起搏器率在出院时为 5.9%，在 12.7 天时为 30%。波士顿科学公司还报告了良好的血流动力学、改善的主动脉瓣面积和持续 30 天的个位数梯度。0 例患者在 30 天时出现中度或重度瓣周反流。
研究人员表示，新 Acurate 平台和瓣膜大小的早期临床结果与其他涉及超大瓣环患者的 TAVR 研究的结果一致。波士顿科学公司计划在 2025 年分享整个规模矩阵的更多结果。
Acurate Prime 是波士顿科学公司最新的 TAVR 技术。它在美国仍处于研究阶段，但在 8 月份获得了 CE 标志。
ACURATE Prime 采用分层设计、可预测的连合对齐和独特的自上而下的部署，可为您提供当今所需的可预测性能，以及患者明天需要的结果。
使用 ACURATE Prime 提升 TAVI 体验。
扩大治疗范围，用于不受限制的冠状动脉通路
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