美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）本周分享了支持其 Evolut Pro/Pro+ 经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 系统的新临床数据。
研究结果包括 Optimize PRO 临床研究的瓣尖重叠技术 （COT） 结果，以及对 Evolut Pro 患者的汇总分析，这些患者在出院后瓣周漏 （PVL） 随着时间的推移而有所改善。研究人员在 PCR London Valves 2024 上展示了这些新研究。
一项配对分析着眼于严重症状性主动脉瓣狭窄 （SSAS） 患者在 TAVR 使用 Evolut Pro 后 PVL 随时间的改善。它分析了来自多项研究的 620 名接受 Evolut Pro 治疗的患者的核心实验室超声心动图数据。分析表明，出院后 30 天至三年随访后 PVL 严重程度有所改善。
Optimize PRO 全球研究的 30 天结果表明，将 COT 与 Evolut Pro 和 Pro+ 设备一起使用可带来更有利的手术和临床结果。这项多中心、上市后、前瞻性研究在全球 50 个中心进行。它显示新的 30 天永久性起搏器植入率较低 （COT 依从性为 6.4%，总体为 11.1%）。出院时也没有显示中度或重度主动脉瓣反流。
据美敦力称，这些研究是在对 TAVR 的需求不断增加的时候进行的，因为临床医生正在寻求新的临床见解来治疗有症状的严重主动脉瓣狭窄，特别是在手术和临床结果以及 PVL 等常见并发症方面。
