强生医疗科技公司今天宣布，FDA批准了其用于治疗AFib的Varipulse脉冲场消融术（PFA）平台。Varipulse 使用将 PFA 与 Carto 3 标测系统相结合的单个设备处理 AFib。获得批准后，强生公司加入了美敦力和波士顿科学的行列，成为拥有PFA技术用于治疗AFib的公司。
美敦力的 PulseSelect PFA 系统今年成为第一个获得 FDA 批准的 AFib 系统。
今年 1 月，波士顿科学公司凭借其 Farapulse 系统成为第二家获得 FDA 批准 PFA 的公司。
美敦力 （Medtronic） 上个月增加了其产品，其带有 Sphere-9 导管的 Affera 标测和消融系统获得了 FDA 的批准。
Varipulse 采用可变回路、多电极 Varipulse 导管。该平台还包括 TruPulse 发生器和 Carto 3 3D 心脏标测系统。根据 J&J 的 Biosense Webster 的说法，Carto 集成通过实时可视化和反馈机制实现了直观且可重复的工作流程。
Johnson & Johnson 表示，它通过精确的能量输送和导管定位的实时可视化，在消融手术中提供准确性和安全性。通过与心内超声心动图 （ICE） 超声集成，它具有最低到零透视工作流程。
该研究的批准是在 adMIRE 研究结果的基础上获得的，该研究证明了 Varipulse 的安全性和有效性。
Johnson & Johnson MedTech 电生理学总裁 Jasmina Brooks 表示：“获得这一批准，我们很高兴将 Varipulse 平台带给美国的电生理学家和患者，那里的 AFib 影响了近 800 万人，作为唯一专为与 Carto 3 系统无缝集成而设计的独特 PFA 平台，我们相信这个期待已久的平台将成为医生执行安全、有效和高效的 AFib 手术的宝贵工具，具有直观和可重复的工作流程，以及最少甚至没有透视。”
