MITRIS RESILIA瓣膜在华获批,精彩亮相世博会,为二尖瓣疾病患者带来治疗新选择

文摘   2024-11-08 08:03   美国  

尖端医疗设备和创新药品云集的医疗展区,多家企业带来了“行业之最”“全球首秀”“进博首展”等产品,围绕重大疾病和疑难病诊疗的关键路径,以临床需求为引领,致力于为患者带来更加精准、高效的医疗服务。这是今天记者在第七届进博会医疗展区采访的感受。

图说:全球首个“双超高场”顶级科研磁共振平台 来源/采访对象提供(下同)

西门子医疗全球首个“双超高场”顶级科研磁共振平台亮相第七届进博会

西门子医疗发布全球首个“双超高场”顶级科研磁共振平台。该平台由7T超高场强磁共振MAGNETOM Terra.X和超高梯度场强磁共振MAGNETOM Cima.X(200/200)两大系统组成,汇聚了多核代谢成像、病理介观成像等革命性技术,将在全身肿瘤、神经类疾病等领域发掘全新影像学生物标志物,不断推动临床诊疗指南的向前发展。同时,两款设备基于相同操作平台,可实现扫描序列的无缝移植和病灶特征的精准对比,将为临床诊断和科学研究提供更强大的支持。

MAGNETOM Terra.X是西门子医疗最新一代7T磁共振,也是继Terra之后又一款可用于科研及临床的全球最高场强磁共振系统。它首次打破了超高场磁共振单一氢核成像的界限,实现了钠、磷等关键原子核的多维成像,为疾病认知、定性和定量评估提供了新的信息维度。基于西门子医疗7T平台,德国亚琛工业大学附属医院开展了使用钠成像来进行阿尔兹海默症(AD)的定量评估的研究。结果显示,AD患者在多个脑区的组织钠浓度显著升高,且与患者后期的认知功能障碍程度高度正相关;这为未来阿尔兹海默症全新诊断标准的制定提供了科学依据,可以使早期AD患者及时接收药物治疗,延缓疾病进展;有望建立基于组织钠浓度的阿尔兹海默症诊断标准,实现阿尔兹海默症的无创、无辐射早期诊断。

图说:GE医疗旗下最领先的核医学分子影像设备PET/CT Max Apollo在第七届进博会迎来中国首秀

GE医疗分子影像设备Max Apollo PET/CT进博会首展

GE医疗旗下最领先的核医学分子影像设备PET/CT Max Apollo在第七届进博会迎来中国首秀。作为首款AI和深度学习技术赋能全影像链的数字化PET/CT,Max Apollo依托全面提升的软硬件性能,具备更高精度、更快效率、更低剂量等特点,推动更多创新核素的临床应用,为神经系统疾病、心血管疾病、肿瘤等重疾的精准诊疗带来新思路,助力中国核医学学科和临床应用发展。

基于Max Apollo在核医学影像方面的优势,给阿尔兹海默病、冠心病等高发病的临床诊疗带来巨大价值。此次进博会上,以Max Apollo为核心设备、同时结合新药领域的合作,GE医疗全新阿尔茨海默病一体化生态解决方案也迎来了全球首秀。搭配GE医疗的专利技术实现一键式Aβ淀粉样蛋白斑块显像方案,通过向患者注射放射性诊断药物,PET/CT扫描脑部,并基于内置的标准化数据库,自动对比脑部病变信息,一键式智能分析生成直观报告,实现提前10-15年发现病变可能;针对早期病变,结合对因治疗药物,给患者带来福音。此外,借助冠脉CTA图像与PET心肌代谢图像的三维同步融合,Max Apollo还可精准诊断心肌缺血并定位缺血冠脉分支,为冠心病提供一站式精准诊疗。

图说:爱德华MITRIS RESILIA在华获批

MITRIS RESILIA瓣膜在华获批,为二尖瓣疾病患者带来治疗新选择

爱德华生命科学今天在进博会上宣布,其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供了新的治疗选择。

作为爱德华RESILIA家族的新一代产品,MITRIS RESILIA瓣膜是全球首款,也是目前唯一获批的采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜,显著提升瓣膜的耐久性。爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示:“MITRIS RESILIA瓣膜在华获批,是爱德华积极践行不断引进全球创新产品,惠及中国患者的又一例证。二尖瓣疾病是中国最常见的心脏瓣膜疾病之一。我们期待借助进博会这一平台,携手中国心脏外科医生共同推动MITRIS RESILIA瓣膜的落地和应用,造福更广泛的心脏瓣膜疾病患者。”

MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜采用创新的RESILIA组织技术,通过减少钙沉积提高瓣膜耐久性。研究表明,RESILIA瓣叶组织钙沉积相比前代产品降低72%,表现出极其优异的抗钙化性能。MITRIS RESILIA瓣膜基于已有40多年临床应用的Carpentier Edwards PERIMOUNT平台,继承了爱德华牛心包瓣膜的大开口设计,表现出优异的血流动力学性能。其大开口和显影支架也为未来可能的经导管介入提供了最佳解决方案。此外,MITRIS RESILIA瓣膜的软缝合环更易于植入,可内收的支架提供了低剖面设计,适合微创外科手术。

图说:全球首个胰岛素周制剂诺和期®(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国商业上市

胰岛素周制剂诺和期®进博首展,月底上市

在药品方面,诺和诺德公司召开新闻发布会并宣布,在本届进博会首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期®(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国商业上市,用于治疗成人2型糖尿病,开启胰岛素治疗周制剂时代。诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲表示:“诺和诺德对使用脂肪酸酰化技术延长肽类药物半衰期有着丰富的经验和多个成功的产品。诺和期®基于脂肪酸酰化技术,可与白蛋白强效、可逆的结合,在人体内半衰期长达196小时,一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周,实现了基础胰岛素从日到周的百年突破。”

图说:诺和期

同时,诺和期®还是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,首次实现国内外创新药半年内几乎“零时差”获批,让中国患者更早获益于全球创新药。去年第六届进博会上,它曾以临床研究文献的形式展出,仅一年时间,就从文献变为展品,实现从展品到商品的成长“三级跳”。

图说:辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁

以科学为引领,辉瑞炎症与免疫携明星产品亮相

在第七届进博会期间,辉瑞炎症与免疫事业部携特应性皮炎(AD)领域创新突破产品——希必可®(阿布昔替尼片)和舒坦明®(克立硼罗软膏)亮相,为中国患者带来覆盖轻、中、重度特应性皮炎治疗的产品组合,提供全病程的管理解决方案。辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁表示:“作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司,辉瑞深耕JAK抑制剂领域研发30年,致力于为我国7000多万特应性皮炎患者带来改变生活的突破创新。”

特应性皮炎(简称“AD”)是我国皮肤科疾病中的“头号疾病”,在非致命性皮肤科疾病中疾病负担排名第一,患者人群涉及各年龄段,1岁以下儿童患病率高达30.48%,成人中重度特应性皮炎占比高达79.8%,正成为严重影响我国国民健康的重要公共卫生问题之一。作为首个且唯一高选择性JAK1抑制剂,希必可®(阿布昔替尼片)于2021年亮相进博后,在今年2月扩年龄适应症获批,可用于12岁及以上青少年及成人中重度AD患者,并获批部分成人患者200mg高剂量起始的用法用量,致力于为更广的年龄群体和拥有不同诊疗需求的中重度AD患者带来更优疾病解决方案,标志着我国AD治疗已迈入以小分子药物为代表的精准靶向治疗时代。

图说:礼来展台

糖尿病与肥胖领域创新药物穆峰达®成进博焦点

在第七届进博会上,礼来重点展示了穆峰达®(替尔泊肽注射液)。替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。替尔泊肽是一种单分子多肽,可选择性结合并激活GIP受体和 GLP-1受体,这些受体为天然GIP和GLP-1的靶点。该产品在去年的进博会上,就曾获得广泛关注。今年5月替尔泊肽在中国正式获批,用于成人2型糖尿病。今年7月又获批长期体重管理适应症。穆峰达®是礼来在体重管理领域在华获批的首个创新药物。

作为一种慢性进展性疾病,肥胖目前影响着全球超过 10 亿人,并可能导致危及生命的并发症,每年至少有 280 万超重或肥胖成年人死亡。然而,这一慢性疾病常被大众误解,关注度不及其他慢性疾病,其诊断、医疗、保险或长期护理水平远低于其他慢性疾病。基于科学减重的理念,礼来在展台特别打造了前沿的健康体重中心互动体验区。体验区配备了AI体脂仪互动装置,旨在提升公众对超重及肥胖对健康深远影响的认知,并强调肥胖作为一种慢性、复发性疾病需要严格遵从科学治疗的重要性。

图说:国内首个递交上市申请的血友病B基因疗法进博会全球首秀

产品创新力再升级,领先国内基因疗法赛道

第七届进博会上,拥有243年悠久历史的全球数字化生物制药企业武田制药以“三十不凡武拓志远”为主题再赴“进博之约”,携旗下包括罕见遗传及血液领域、消化和炎症性疾病、肿瘤、血液制品及神经科学领域的多款创新产品和疗法集中亮相,并带来国内首个成功递交新药上市申请的适用于血友病B的重组腺相关病毒(AAV)的基因疗法全球首秀。

BBM-H901注射液于本届进博会期间重磅亮相7.2馆武田制药的展台并献上全球首秀。作为国内首个已成功递交新药上市申请的适用于血友病B的重组腺相关病毒(AAV)的基因疗法,BBM-H901有望引领中国的血友病诊疗进入基因治疗时代。BBM-H901注射液由信念医药自主研发和生产。2023年10月,武田中国与信念医药集团达成独家合作协议,武田中国获得信念医药在研产品BBM-H901注射液在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化经营许可。信念医药的新质生产力成果搭载武田打造的国内罕见病领域领先的商业化平台,将大大加快国内潜在罕见病基因疗法商业化进程,造福更多中国血友病B患者。

“进博会承载了中国与世界共享机遇的宏大愿景,作为进博会溢出效应的获益者,武田不断升级中国市场的发展战略,通过挖掘包括基因疗法在内的本土新质生产力的创新潜力,持续加码中国市场,以国际化创新模式赋能中国医疗创新成果。”武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示。


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