JACC 为会议发表了 19 篇文章,其中许多文章研究了新型三尖瓣装置的安全性和有效性。示例包括关于 Abbott TriClip 设备的 TRILUMINATE;关于 Edwards Lifesciences Evoque 设备的 TRISCEND II 研究;以及 PASTE 注册表,关于 Edwards Lifesciences Pascal 设备。另一项强调的研究是欧洲 PASTE 登记处,该登记处着眼于真实世界的三尖瓣经导管边缘到边缘修复 (T-TEER) 患者。这些研究支持这些设备对选定的三尖瓣反流患者的长期益处,显示出有意义、持续的生活质量改善。
TriClip
Evoque
Pascal
TCT 2024 的关键三尖瓣试验
FDA 今年早些时候批准了两种三尖瓣设备,即 Evoque 经导管三尖瓣置换术 (TTVR) 系统和 TriClip T-TEER 设备。这些设备在 TCT 上展示的最新 TRISCEND II 和 TRILUMINATE 试验结果得到了进一步的验证。目前的研究加强了这些设备缓解症状和增强晚期三尖瓣疾病患者健康状况的能力。虽然我们看到改善生活质量的结果激增,但这些设备并没有延长预期寿命,因此重点必须继续放在选择最受益的患者上。
与 TAVR 不同,TAVR 的目标是消除反流,三尖瓣的目标是缓解患者的症状,从而提高他们的生活质量。即使减少一类反流通常也能帮助患者感觉好得多。
早期 TAVR 试验预示着主动脉瓣狭窄治疗的新方向
两项关键 TAVR 研究的概述,这些研究着眼于改善结果的早期干预措施:EARLY TAVR 和 TAVR UNLOAD 试验。
EARLY TAVR 试验可能是今年在 TCT 上展示的最重要的 Last-breaker 试验,因为它回答了有关如何最好地管理临床严重主动脉瓣狭窄 (AS) 的无症状患者的临床问题。该试验将患者随机分配接受 TAVR 或采用“观望”方法治疗。结果清楚地表明,TAVR 的早期干预降低了计划外住院的风险,并使患者能够在病情严重之前康复。
与此同时,TAVR UNLOAD 试验在 JACC 上发布。这实际上是在研究心力衰竭和中度 AS 患者是否会从 TAVR 中受益。有趣的是,最后没有区别,但有很多交叉。所以它的意思是,我们必须能够为这些人的 AS 提供一些缓解。它正在进展,我们需要干预,但我们可以安全地推迟它,人们不必立即感染。
在结构性心脏病中塑造以患者为中心的未来
心脏病学界在研究结构性心脏病治疗时致力于循证进展,正在进行的设备试验对于改善患者生活质量至关重要,与患者进行全面、细致入微的讨论的重要性。
今年研究结果的精髓在于扩大治疗选择,同时又不夸大其影响。